PROTEOR 1D111 Notice D'utilisation page 2

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1. ELEMENTS INCLUS
Amortisseur Arrière - Medium
Amortisseur Arrière - Extra Soft
2. DESCRIPTION, PROPRIETES ET MECANISME D'ACTION
A. Description
Cheville multiaxiale livrée montée et constituée de :
•
Corps de cheville
•
Butée Avant - Soft
•
Amortisseur Arrière - Medium
B. Propriétés
Ce dispositif a été testé suivant la norme ISO 10328 pour un niveau de charge P5 (soit 100Kg), pendant 3 millions de cycles,
correspondant à une durée de vie de 4 à 5 ans suivant l'activité du patient.
C. Mécanisme d'action
La cheville multiaxiale ajoute les mouvements de flexion dorsale, flexion plantaire, inversion et éversion à tout pied compatible.
3. DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésiste) qui formeront le patient à son utilisation. La prescription est
faite par un médecin avec l'orthoprothésiste, qui jugent de l'aptitude du patient à l'utiliser.
Ce dispositif est à usage sur PATIENT UNIQUE. Il ne doit pas être réutilisé sur un autre patient.
4. BENEFICES CLINIQUES
Le dispositif va permettre de faciliter la mise à plat du pied et s'adapte aux terrains accidentés grâce à ses multiples possibilités de
mouvements.
Une large gamme de butées avant et amortisseurs arrière permet d'adapter la cheville à l'activité et au poids du patient.
5. ACCESSOIRES ET COMPATIBILITES
Liaison supérieure
Liaison inférieure
CHEVILLE MULTIAXIALE – 1D111
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre au Patient les consignes (§ 3, 7, 8, 9)
Désignation
Cheville multiaxiale
Butée Avant - Soft
Butée Avant - Medium
Butée Avant - Hard
Amortisseur Arrière - Hard
Amortisseur Arrière - Soft
Kit de réglage
Poids
Hauteur totale
Hauteur de construction
Poids maximum Patient
(Port de charge inclus)
Ce dispositif est uniquement destiné à l'appareillage orthopédique d'une personne amputée tibiale ou
fémorale ayant une activité faible-moyenne ou normale (2 ou 3).
Poids maximum (port de charge inclus) : 100 kg
Pyramide mâle
Vis M10
Référence Inclus / Vendu séparément
1D111 Inclus
EE010-1 Inclus
EE010-2 Vendu séparément
EE010-3 Vendu séparément
EE009 Vendu séparément
EE008 Inclus
EE007 Vendu séparément
EE013 Vendu séparément
Vendu séparément
1D11150
Inclus EE010-2, EE010-3 & EE009
250 g
65 mm
53 mm
100 kg
1D11199
2021-07