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6. MONTAGE ET MISE EN PLACE SUR LE PATIENT
A. Montage
Respecter le couple de serrage de la vis M10 : 22Nm
Respecter la longueur de filetage de la vis en prise : 10 +/-1 mm
7. DETECTION DES DYSFONCTIONNEMENTS
Si vous constatez un comportement anormal ou que vous sentez des modifications des caractéristiques du dispositif, ou si celui-ci a reçu
un choc important, consultez votre orthoprothésiste.
8. MISES EN GARDE, CONTRE-INDICATIONS, EFFETS SECONDAIRES
A. Mises en garde
Une utilisation non adaptée du dispositif, par rapport aux préconisations de votre orthoprothésiste, peut provoquer la dégradation
d'éléments du dispositif (port de charges lourdes par exemple, sollicitations excessives, dépassement de la durée de vie...)
Le dispositif est résistant uniquement aux intempéries.
B. Contre-indications
Ce dispositif n'est pas destiné aux activités présentant un risque d'impact important ou de surcharge excessive.
Ce dispositif n'est pas résistant à l'eau douce, salée et chlorée.
C. Effets secondaires
Il n'y a pas d'effets secondaires directement lié au dispositif.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité compétente de
l'Etat membre.
9. ENTRETIEN, STOCKAGE, ELIMINATION ET DUREE DE VIE
A. Entretien/ nettoyage
Nettoyer le dispositif avec un chiffon ou éponge légèrement humide.
Aucune opération de type graissage, intervention sur la visserie ou autre n'est requise pour ce dispositif hormis par l'orthoprothésiste.
Après contact accidentel avec de l'eau :
•
Rincer le dispositif à l'eau claire
•
Bien sécher
La butée avant et amortisseur arrière peuvent nécessiter un remplacement.
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B. Stockage
Température d'utilisation et de stockage : -20°C à +60°C
Humidité relative de l'air : aucune restriction
C. Elimination
Les différents éléments du dispositif sont des déchets spéciaux : Aluminium, acier, thermoplastique, élastomère polyuréthane,
caoutchouc naturel. Ils doivent être traités selon la législation en vigueur.
D. Durée de vie
Il est conseillé de faire effectuer un contrôle annuel par un orthoprothésiste.
NOTICE D'UTILISATION
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