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PROTEOR 1D111 Notice D'utilisation page 14

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Lea detenidamente antes de la utilización
1. PARTES INCLUIDAS
Amortiguador posterior - Hard
Amortiguador posterior - Extra
2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Este tobillo multiaxial se entrega montado y está compuesto por:
Cuerpo del tobillo
Tope delantero - Soft
Amortiguador posterior - Medium
B. Propiedades
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma ISO 10328 para un nivel de carga P5 (100 kg), durante 3 millones de ciclos,
el equivalente a una vida útil de 4 a 5 años dependiendo de la actividad del paciente.
C. Mecanismo de acción
El tobillo multiaxial incorpora a cualquier pie compatible los movimientos de flexión dorsal, flexión plantar, inversión y eversión.
3. DESTINATARIOS E INDICACIONES
Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
4. BENEFICIOS CLÍNICOS
Este dispositivo favorece una correcta pisada y se adapta a terrenos accidentados gracias sus múltiples posibilidades de movimiento.
Una gama completa de topes delanteros y amortiguadores posteriores permiten adecuar el tobillo a la actividad y el peso del paciente.
TOBILLO MULTIAXIAL – 1D111
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
Denominación
Tobillo multiaxial
Tope delantero - Soft
Tope delantero - Medium
Tope delantero - Hard
Amortiguador posterior -
Medium
Amortiguador posterior - Soft
Soft
Kit de ajuste
Peso
Altura total
Altura de construcción
Peso máximo del paciente
(incluyendo la carga)
Este dispositivo está diseñado para ser utilizado exclusivamente como aparato ortopédico para pacientes
amputados tibiales o femorales que practiquen una actividad baja-moderada o normal (2 o 3).
Peso máximo (incluyendo la carga): 100 kg
Referencia
Incluido / Se vende por separado
1D111
Incluido
EE010-1
Incluido
EE010-2
Se vende por separado
EE010-3
Se vende por separado
EE009
Se vende por separado
Incluido
EE008
EE007
Se vende por separado
EE013
Se vende por separado
Se vende por separado
1D11150
Incluye EE010-2, EE010-3 y EE009
250 g
65 mm
53 mm
100 kg
1D11199
2021-07

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