Bard OptiFix Mode D'emploi page 9

6. Das Gerät kann nicht durch Prothesen aus biologischem Material, wie Xenotransplantaten und
Allotransplantaten, hindurch fi xieren. Prothesen müssen vor Gebrauch auf Kompatibilität beurteilt
werden.
Nach Gebrauch kann das O
Gefahrenstoff sein. Gemäß aller lokalen und Bundesgesetze bezüglich medizinischem Abfall
verwenden und entsorgen.
VORSICHTSHINWEISE
1. Bitte lesen Sie alle Anweisungen, bevor Sie das O
2. Nur Personen mit ausreichender medizinischer Schulung und Vertrautheit mit Operationstechniken
dürfen chirurgische Eingriffe vornehmen. Lesen Sie vor jedem chirurgischen Eingriff die medizinische
Fachliteratur bezüglich Technik, Komplikationen und Gefahren.
3. Das Resorbierbare Fixiersystem O
die Kompatibilität sicher, indem Sie das Gerät in den Trokar einführen, bevor Sie es in den Patienten
einführen. Das Resorbierbare Fixiersystem O
Trokar eingeführt und herausgezogen werden können. Ein Einsatz von zu viel Kraft kann das Instrument
beschädigen.
4. Am Zielbereich sollte Gegendruck angewendet werden. Vermeiden Sie es, die Hand bzw. einen Finger
direkt auf den Bereich abzulegen, an der die Halterung angebracht wird, um eine Verletzung zu verhindern.
5. Gehen Sie vorsichtig vor, wenn Sie die O
Knochen, Gefäßen, Nerven oder Organen anwenden. Die vorgesehene Fixationsposition sollte beurteilt
werden, um sicherzustellen, dass beim Zusammenpressen der Gesamtabstand von der Oberfl äche des
Gewebes zu beliebigen darunter liegenden Strukturen größer als die Länge der O
6. Die Einführung von Halterungen in einige Kollagenstrukturen, wie Bänder und Sehnen, ist möglich, jedoch
NICHT direkt in Knochen oder Knorpel. Dies kann das Gerät beschädigen und zu einer gefährdeten
Fixierstärke führen.
7. Es sollte kein übermäßiger Gegendruck eingesetzt werden, da dies die distale Spitze des Geräts sowie
das Netz und/oder Gewebe beschädigen könnte.
8. Wenn das Gerät einrastet und nicht mehr von der Halterung getrennt werden kann, die im Netz und/oder
Gewebe angewendet wurde, setzen Sie einen Greifer neben die angewendete Halterung und ziehen
Sie, um das Gerät zu befreien. Bei Bedarf können Sie mit einer laparoskopische Schere unterhalb des
Halterungskopfs abschneiden. Der verbleibende Teil des Halterungsschafts, der im Netz verbleibt, kann
mit Greifern entfernt werden. Das Gerät sollte entsorgt und ein neues Gerät verwendet werden.
9. Kann die Halterung nicht korrekt angewendet werden, entfernen Sie das Gerät aus dem Patienten und
testen Sie das Gerät in Gaze, um eine korrekte Anwendung der Halterung sicherzustellen. Sobald die
korrekte Anwendung der Halterung bestätigt ist, kann das Gerät wieder in den Patienten eingeführt werden.
NEBENWIRKUNGEN
Nebebwirkungen und mögliche Komplikationen in Zusammenhang mit Fixationsgeräten wie dem O
Resorbierbaren Fixiersystem können umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Hämorrhagie, Schmerz,
Ödem und Erythem am Wundort; allergische Reaktion auf Poly (D, L)-lactid; Infektion/Septikämie;
Wiederauftreten des Leistenbruchs/Wunddehiszenz.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Entnehmen Sie das Resorbierbare Fixiersystem O
2. Bringen Sie die Prothese (Netz) oder das Gewebe in Position. Stellen Sie zur Gewebnäherung sicher,
dass eine ausreichende Überlappung des Gewebes vorliegt.
3. Bei laparoskopischer Leistenbruchreparatur sollte das Pneumoperitaneum angemessen verringert
werden, um die Gefügigkeit der Bauchwand zu verbessern und das Eindringtiefe der Halterung zu
optimieren.
4. Platzieren Sie die Spitze des Resorbierbaren Fixiersystems O
rechten Winkel zum Netz oder Gewebe und üben Sie ausreichenden Gegendruck aus. Unterschiedliche
Arten von Netzen können unterschiedlich starken Gegendruck erfordern. Passen Sie Winkel und
Gegendruck entsprechend an.
5. Gegendruck muss angewendet werden, um sicherzustellen, dass die Halterung vollständig angewendet
ist. Drücken Sie den Auslösehebel des Handstücks in einer einzelnen, vollständigen und ununterbrochenen
Bewegung zusammen, um eine resorbierbare Halterung durch das Netz in das Gewebe zu treiben. Halten
Sie während der gesamten Bewegung gleichmäßigen Druck auf die distale Spitze des Geräts. Lassen
Sie den Auslösehebel los, damit er sich vollständig zurück auf seine Ruheposition bewegen kann. Nach
jeder Anwendung muss jede Halterung optisch auf korrekten Sitz an Netz und Gewebe überprüft werden.
Wiederholen Sie diesen Vorgang, bis alle benötigten Halterungen angewendet wurden.
6. Die Halterungen sollten vollständig in das Gewebe platziert werden und der Kopf der Halterungen sollte
fest am Netz oder Gewebe anliegen, um die beste Fixationsleistung zu erzielen. Liegt der Halterungskopf
nicht bündig mit dem Netz oder Gewebe, kann mit einer laparoskopischen Schere der Halterungskopf
abgeschnitten und ein Greifer verwendet werden, um den Kopf der Halterung zu entfernen. Platzieren Sie
eine weitere Halterung in die Nähe.
7. Nach erfolgreicher Anwendung aller benötigter Halterungen gemäß aller lokalen und Bundesgesetze
bezüglich medizinischem Abfall verwenden und entsorgen.
LAGERUNG
Das O F ™ Resorbierbare Fixiersystem in einer trockenen Umgebung bei Zimmertemperatur lagern. Nicht
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längere Zeit erhöhten Temperaturen aussetzen. Nur zum Eimalgebrauch vorgesehen. Nicht verwenden,
wenn die Folientasche oder die Verpackung beschädigt oder geöffnet sind bzw. wenn die Mitte der
Temperaturanzeige auf der Folientasche schwarz ist.
F ™ Resorbierbare Fixiersystem ein möglicher biologischer
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F ™ Resorbierbare Fixiersystem verwenden.
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F ™ kann mit 5-mm-Trokaren verwendet werden. Stellen Sie
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F ™ sollte ohne übermäßigen Kraftaufwand in den
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F ™ Halterung über oder in der Nähe von darunter liegenden
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F ™ mit steriler Technik aus der sterilen Verpackung.
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F ™ Halterung ist.
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F ™ an der gewünschten Stelle im
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F ™
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