Reazioni Indesiderate - Bard OptiFix Mode D'emploi

6. Il dispositivo potrebbe non fi ssarsi attraverso protesi ottenute da materiale biologico, quali
xenotrapianti e impianti eterologhi. Prima dell'uso, occorre valutare la protesi per verifi carne la
compatibilità.
Dopo l'uso, il sistema di fi ssaggio assorbibile O
dal punto di vista biologico. Maneggiare ed eliminare secondo le leggi locali e nazionali in
materia di rifi uti sanitari.
PRECAUZIONI
1. Si prega di leggere tutte le istruzioni prima di usare il sistema di fi ssaggio assorbibile O
2. Gli interventi chirurgici devono essere eseguiti solo da professionisti in possesso di un'adeguata
formazione medica e con una conoscenza approfondita delle tecniche chirurgiche. Prima di un intervento
chirurgico, consultare la letteratura medica relativa alla tecnica, alle complicanze e ai rischi.
3. Il sistema di fi ssaggio assorbibile O
Verifi care la compatibilità inserendo il dispositivo nel trequarti prima dell'introduzione nel paziente. Il
sistema di fi ssaggio assorbibile O
una forza eccessiva. L'uso di una forza eccessiva può danneggiare lo strumento.
4. Applicare una contropressione sulla zona di destinazione. Evitare di posizionare la mano le dita
direttamente sopra l'area in cui viene applicato l'elemento di fi ssaggio, per evitare lesioni.
5. Prestare attenzione quando si applica l'elemento di fi ssaggio O
sottostanti quali ossa, vasi, nervi o visceri. Valutare il sito di fi ssaggio previsto per assicurare che, durante
la compressione del tessuto, la distanza totale dalla superfi cie del tessuto a tutte le strutture sottostanti sia
maggiore della lunghezza dell'elemento di fi ssaggio O
6. L'inserimento di elementi di fi ssaggio è possibile in alcune strutture contenenti collagene, quali tendini e
legamenti, ma NON è possibile direttamente in osso o cartilagine. Ciò potrebbe danneggiare il dispositivo
e compromettere la resistenza del fi ssaggio.
7. Prestare attenzione a non esercitare una eccessiva contropressione in quanto ciò potrebbe danneggiare
la punta distale del dispositivo nonché la rete e/o il tessuto.
8. Se il dispositivo si blocca e non è possibile separarlo da un elemento di fi ssaggio che è stato applicato
nella rete e/o nel tessuto, posizionare una pinza adiacente all'elemento di fi ssaggio applicato e tirare per
liberare il dispositivo. Se necessario, è possibile utilizzare le forbici laparoscopiche per tagliare sotto la
testa dell'elemento di fi ssaggio. La parte restante del gambo dell'elemento di fi ssaggio rimasto nella rete
può essere rimossa con la pinza. Eliminare, quindi, il dispositivo e utilizzarne uno nuovo.
9. Se l'elemento di fi ssaggio non viene applicato correttamente, rimuovere il dispositivo dal paziente e testarlo
nella garza al fi ne di garantire la corretta applicazione dell'elemento di fi ssaggio. Dopo aver confermato la
corretta applicazione dell'elemento di fi ssaggio, è possibile reinserire il dispositivo nel paziente.

REAZIONI INDESIDERATE

Le reazioni indesiderate e le potenziali complicanze associate ai dispositivi di fi ssaggio quali il sistema di
fi ssaggio assorbibile O
edema ed eritema presso il sito della ferita; reazione allergica al poli(D,L-lattide); infezione/setticemia;
ricomparsa dell'ernia/deiscenza della ferita.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Estrarre il sistema di fi ssaggio assorbibile O
2. Portare la protesi (rete) o il tessuto nella posizione desiderata. Per l'approssimazione dei tessuti,
assicurarsi che sia presente un'adeguata sovrapposizione dei tessuti.
3. Per la riparazione di un'ernia ventrale in laparoscopia, si raccomanda di ridurre lo pneumoperitoneo
in modo appropriato per migliorare la compliance della parete addominale e ottenere la penetrazione
dell'elemento di fi ssaggio fi no a una profondità ottimale.
4. Collocare la punta del sistema di fi ssaggio assorbibile O
alla rete o al tessuto e applicare un'adeguata contropressione. Diversi tipi di rete possono richiedere una
diversa entità di contropressione. Regolare opportunamente l'angolo e la contropressione.
5. La contropressione deve essere esercitata per garantire che l'elemento di fi ssaggio sia perfettamente
applicato. Premere la leva di azionamento del manipolo con un singolo movimento completo e ininterrotto
per infi lare un elemento di fi ssaggio assorbibile nel tessuto attraverso la rete. Mantenere la pressione
costante sulla punta distale del dispositivo durante l'intero movimento. Rilasciare la leva di azionamento
permettendo che ritorni completamente alla posizione di riposo. Al termine di ogni applicazione, valutare
visivamente ciascun elemento di fi ssaggio per verifi carne il corretto posizionamento nella rete o nel
tessuto. Ripetere questa procedura fi no all'applicazione di tutti gli elementi di fi ssaggio.
6. Gli elementi di fi ssaggio devono essere posizionati interamente nel tessuto e la testa dell'elemento di
fi ssaggio deve essere ben salda contro la rete o il tessuto, per ottenere le migliori prestazioni di fi ssaggio.
Se la testa dell'elemento di fi ssaggio non è a fi lo nella maglia o nel tessuto, si può tagliare la testa
dell'elemento di fi ssaggio con le forbici laparoscopiche e rimuoverla con la pinza. Posizionare un altro
elemento di fi ssaggio nelle vicinanze.
7. Dopo l'applicazione di tutti gli elementi di necessari, maneggiare ed eliminare secondo le leggi locali e
nazionali in materia di rifi uti sanitari.
CONSERVAZIONE
Conservare il sistema di fi ssaggio assorbibile O
Evitare l'esposizione prolungata a temperature elevate. Esclusivamente monouso. Non utilizzare se
il sacchetto in alluminio o la confezione è danneggiato/a o aperto/a, o se il centro dell'indicatore della
temperatura sul sacchetto in alluminio è nero.
F ™ può essere usato con la maggior parte dei trequarti da 5 mm.
PTI IX
F ™ deve entrare e uscire facilmente dal trequarti senza esercitare
PTI IX
F ™ possono includere a titolo esemplifi cativo e non esaustivo: emorragia; dolore,
PTI IX
F ™ può essere potenzialmente pericoloso
PTI IX
PTI
F ™.
PTI IX
F ™ dalla confezione sterile utilizzando una tecnica sterile.
PTI IX
F ™ nella posizione desiderata perpendicolare
PTI IX
F ™ in un ambiente asciutto a temperatura ambiente.
PTI IX
PTI
F ™ sopra o in prossimità di strutture
IX
F ™.
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