Reacciones Adversas; Almacenamiento - Bard OptiFix Mode D'emploi

Después de su uso, el Sistema de fi jación absorbible O
Manipúlelo y deséchelo conforme a las leyes locales y nacionales de eliminación de residuos
médicos.
PRECAUCIONES
1. Lea todas las instrucciones antes de usar el Sistema de fi jación absorbible O
2. Las intervenciones quirúrgicas deben realizarlas únicamente profesionales formados que conozcan
adecuadamente las técnicas quirúrgicas pertinentes. Consulte en la literatura médica la técnica, las
complicaciones y los riesgos antes de realizar ninguna intervención quirúrgica.
3. El Sistema de fi jación absorbible O
de que el dispositivo es compatible con el trocar antes de colocarlo en el mismo para introducirlo en el
paciente. El Sistema de fi jación absorbible O
facilidad y sin aplicar demasiada fuerza. Si emplea demasiada fuerza podría dañar el instrumento.
4. Debe aplicarse presión contraria en la región objetivo. Evite situar directamente la mano o el dedo sobre
la región donde esté aplicando el fi jador para evitar daños.
5. Tenga precaución cuando aplique el fi jador O
subyacentes. El lugar de fi jación previsto debe evaluarse para garantizar que, al comprimir el tejido, la
distancia total desde la superfi cie del mismo a cualquier estructura subyacente es mayor que la longitud
del fi jador O F ™.
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6. Se pueden insertar fi jadores en algunas estructuras de colágeno como ligamentos y tendones, pero NO
en hueso o cartílago. De hacerlo, podría dañar el dispositivo y la fuerza de fi jación podría verse afectada.
7. Debe tener cuidado para no ejercer demasiada presión contraria ya que podría dañar la punta distal del
dispositivo, así como la malla y/o el tejido.
8. Si el dispositivo se bloquea y no puede separarse de un fi jador que se haya colocado en la malla o el
tejido, coloque una pinza al lado del fi jador aplicado y tire para liberar el dispositivo. Si es necesario,
puede usar tijeras laparoscópicas para cortar por debajo de la cabeza del fi jador. La parte restante del
vástago del fi jador que quede en la malla puede extraerse con unas pinzas. Después debe retirar el
dispositivo y usar uno nuevo.
9. Si el fi jador no se aplica correctamente, retire el dispositivo del paciente y pruébelo en una gasa para
garantizar que se aplica bien. Cuando confi rme que se coloca adecuadamente, puede volver a introducir
el dispositivo en el paciente.

REACCIONES ADVERSAS

Entre las reacciones adversas y complicaciones potenciales asociadas a dispositivos de fi jación como
el Sistema de fi jación absorbible O
reacción alérgica al poli(ácido D, L)-láctico, infección o septicemia, recidiva de la hernia y dehiscencia de
la herida.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Saque el Sistema de fi jación absorbible O
2. Ponga la prótesis (malla) o tejido en su posición. A la hora de aproximar el tejido, asegúrese de que haya
un colgajo sufi ciente para superponerlo.
3. En reparaciones laparoscópicas de hernias ventrales se recomienda reducir el neumoperitoneo de forma
adecuada para que la distensibilidad abdominal sea la adecuada y el fi jador penetre a una profundidad
óptima.
4. Coloque la punta del Sistema de fi jación absorbible O
a la malla o el tejido, y aplique la presión contraria adecuada. La presión contraria será distinta según el
tipo de malla que se use. Ajuste el ángulo y la presión contraria como corresponda.
5. Se debe aplicar presión contraria para garantizar que el fi jador se aplica correctamente. Presione la
palanca de accionamiento de la pieza de mano una sola vez, sin interrupciones y hasta el tope, para
aplicar un fi jador absorbible a través de la malla en el tejido. Mantenga una presión constante en la
punta distal del dispositivo durante todo el accionamiento. Suelte la palanca de accionamiento para dejar
que vuelva del todo a la posición de reposo. Después de cada aplicación, debe evaluar el fi jador para
comprobar que se ha colocado correctamente en la malla o el tejido. Repita el procedimiento hasta
colocar todos los fi jadores necesarios.
6. Los fi jadores deben aplicarse totalmente en el tejido y la cabeza de los mismos debe asentarse con
fi rmeza en la malla o el tejido para lograr la mejor fi jación posible. Si la cabeza del fi jador no está al nivel
de la malla o el tejido, puede usar unas tijeras laparoscópicas para cortar la cabeza del mismo y unas
tijeras para retirar la cabeza. En ese caso, coloque otro fi jador justo al lado del anterior.
7. Después de haber colocado todos los fi jadores necesarios, manipule y deseche el dispositivo conforme a
las leyes locales y nacionales de eliminación de residuos médicos.

ALMACENAMIENTO

Guarde el Sistema de fi jación absorbible O
exposición prolongada a altas temperaturas. El producto es de un solo uso. No utilizar si el envase o la bolsa
de aluminio están dañados o abiertos, o si el centro del indicador de temperatura de la bolsa de aluminio
está negro.
F ™ puede usarse con la mayoría de trocares de 5 mm. Asegúrese
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F ™ debe poder introducirse y extraerse del trocar con
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F ™ en o cerca de hueso, vasos, nervios o vísceras
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F ™ se incluyen: hemorragia, dolor, edema y eritema en la herida,
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F ™ del envase estéril usando una técnica aséptica.
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F ™ en un entorno seco a temperatura ambiente. Evite la
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F ™ puede ser biopeligroso.
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™ en la ubicación pertinente, en perpendicular
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™.
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