Bard OptiFix Mode D'emploi page 42

ÓVINTÉZKEDÉSEK
1. Az O F ™ felszívódó rögzítőrendszer használata előtt kérjük, olvassa el az összes utasítást.
PTI IX
2. Sebészeti beavatkozásokat kizárólag megfelelő orvosi képzettséggel rendelkező, a sebészeti technikákat
ismerő személyek végezhetnek. A technikákat, szövődményeket és kockázatokat bármilyen sebészeti
beavatkozás előtt az orvosi szakirodalomban ellenőrizni kell.
3. Az O F ™ felszívódó rögzítőrendszer használható a legtöbb 5 mm-es trokárral. A kompatibilitás
PTI IX
az eszköz trokárba helyezésével ellenőrizhető, a páciensbe vezetés előtt. Az O
rögzítőrendszert könnyedén, túlzott erőkifejtés nélkül kell tudni a trokárba helyezni, illetve onnan ugyanígy
eltávolíthatónak kell lennie. A túlzott erőkifejtés károsíthatja az eszközt.
4. A célterületre ellennyomást kell kifejteni. A sérülések megelőzése érdekében kerülni kell az ujjak vagy a
kéz közvetlenül a rögzítő lerakási területe fölé helyezését.
5. Az O F ™ rögzítők szövet alatt húzódó csont, véredények vagy zsigerek fölötti vagy ezek közelében
PTI IX
történő lerakásakor óvatosan kell eljárni. A rögzítés tervezett helyét fel kell mérni annak biztosítása
érdekében, hogy a szövet összenyomása közben a szövetfelszín és az esetleg alatta fekvő képletek
közötti össztávolság nagyobb legyen az O
6. A rögzítők behelyezhetők egyes kollagén-képletekbe, pl. ínszalagokba és ínakba, azonban közvetlen
behelyezésük csontokba vagy porcokba NEM lehetséges. Ez utóbbi károsíthatja az eszközt, és csökkent
rögzítési szilárdságot eredményezhet.
7. A túlzott ellennyomás alkalmazásának elkerülése érdekében kellő gondosságal kell eljárni, mivel az
károsíthatja az eszköz disztális csúcsát, illetve a sérvhálót és/vagy a szöveteket.
8. Amennyiben az eszköz beragad, és nem választható le a sérvhálóba és/vagy szövetbe helyezett
rögzítőtől, a lerakott rögzítő mellé fogócsipeszt kell helyezni, majd húzással kiszabadítani az eszközt.
Szükség esetén a rögzítő laparoszkópiás olló használatával elvágható a feje alatt. A rögzítő hálóban
maradt része fogócsipesszel eltávolítható. Ezután selejtezni kell az eszközt, és újat kell használni.
9. Amennyiben a rögzítő lerakása nem megfelelő, az eszközt el kell távolítani a páciensből, és gézen
ellenőrizni a rögzítők megfelelő lerakását. A rögzítők megfelelő lerakásának ellenőrzése után az eszköz
visszavezethető a páciensbe.
KÁROS MELLÉKHATÁSOK
Az O F ™ felszívódó rögzítőrendszerrel és a hozzá hasonló rögzítőeszközökkel kapcsolatos káros
PTI IX
mellékhatások és lehetséges szövődmények a teljesség igénye nélkül a következők lehetnek: vérzés;
fájdalom, ödéma és bőrpír a seb környékén; allergiás reakció tejsav-glikolsav kopolimerrel (D,L) szemben;
fertőzés vagy szepszis; sérvkiújulás vagy sebszétnyílás.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Steril technika alkalmazásával vegye ki az O
2. Igazítsa a protézist (sérvhálót) vagy a szövetet a helyére. Szövetközelítés esetén ellenőrizze a szövetek
elégséges átfedésének meglétét.
3. Laparoszkópiás hasi sérvműtét esetén a hasfal jobb igazodása és a rögzítő optimális mélységű behatolása
érdekében ajánlatos a pneumoperitoneum méretének megfelelő csökkentése.
4. Helyezze az O F
PTI IX
merőlegesen, és alkalmazzon elégséges ellennyomást. A különböző típusú sérvhálók eltérő mértékű
ellennyomást igényelhetnek. Ennek megfelelően állítsa az eszköz szögét és az ellennyomást.
5. A rögzítő teljes lerakásának biztosításához ellennyomás alkalmazása szükséges. Szorítsa meg a
markolaton lévő működtetőkart egyetlen teljes, megszakítás nélküli mozdulattal, hogy így a sérvhálón
keresztül a szövetbe vezethessen egy felszívódó rögzítőt. A mozdulat során mindvégig tartson fenn
állandó nyomást az eszköz disztális csúcsán. Engedje fel a mozgatókart, hogy teljesen visszakerüljön az
alapállásába. Minden egyes behelyezés után az összes rögzítőt szemrevételezéssel kell ellenőrizni, hogy
a hálóhoz vagy a szövethez képest megfelelő helyre került-e. Ismételje ezt az eljárást, amíg le nem rakta
az összes szükséges rögzítőt.
6. A rögzítőket teljes egészében szövetbe kell helyezni, a legjobb rögzítési teljesítmény eléréséhez pedig
a rögzítőfejnek szorosan a sérvháló vagy szövet mellett kell lennie. Amennyiben a rögzítőfej nincsen
egy síkban a hálóval vagy a szövettel, laparoszkópiás olló használatával levágható, és fogócsipesszel
eltávolítható. Ezután egy másik rögzítőt kell elhelyezni ugyanezen a területen.
7. Az összes szükséges rögzítő sikeres behelyezése után az orvosi hulladékokra vonatkozó esetleges helyi
vagy szövetségi jogszabályokat betartva kezelje és selejtezze az eszközt.
TÁROLÁS
Az O F ™ felszívódó rögzítőrendszer száraz környezetben, szobahőmérsékleten tárolandó. Kerülje a
PTI IX
magasabb hőmérsékleten történő huzamos idejű tárolást. Kizárólag egyszeri használatra. Ne használja fel,
ha a fóliatasak vagy a csomagolás sérült, fel van nyitva, vagy ha a fóliatasakon található hőmérsékletjelző
közepe fekete.
PTI
™ felszívódó rögzítőrendszer csúcsát a kívánt helyre, a hálóra vagy szövetre
F ™ rögzítő hosszánál.
IX
F ™ felszívódó rögzítőrendszert a steril csomagolásból.
PTI IX
F ™ felszívódó
PTI IX