Advers Reaksi̇yonlar; Kullanim Tali̇matlari - Bard OptiFix Mode D'emploi

ÖNLEMLER
1. O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sistemini kullanmadan önce, lütfen tüm talimatları okuyun.
PTI IX
2. Sadece yeterli tıbbi eğitime sahip ve cerrahi teknikleri bilen kişiler cerrahi işlemleri yapmalıdır. Her cerrahi
işlem öncesinde tekniğe, komplikasyonlara ve tehlikelere dair tıbbi literatürü inceleyin.
3. O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sistemi 5 mm'lik trokarların çoğu ile birlikte kullanılabilir. Hastaya
PTI IX
yerleştirmeden önce trokar içine cihazı sokarak uyumluluğu kontrol edin. O
Sistemi aşırı kuvvet uygulamadan trokar içine kolayca girmeli ve çıkmalıdır. Çok fazla kuvvet kullanımı
alete zarar verebilir.
4. Hedef alana karşı basınç uygulanmalıdır. Yaralanmayı önlemek için bağlantı elemanının konuşlandırıldığı
alan üzerine doğrudan elinizi/parmağınızı yerleştirmekten kaçının.
5. O F ™ bağlantı elemanını altta yatan kemik, damar, sinir veya iç organlar üzerinde veya yakınında
PTI IX
konuşlandırırken dikkatli olun. Arzu edilen fi ksasyon yeri, doku sıkıştırıldığında, dokunun yüzeyinden
altta yatan yapılara olan mesafenin O
sağlayacak şekilde değerlendirilmelidir.
6. Bağlantı elemanlarının, bağlar ve tendonlar gibi bazı kollajen yapıların içine doğru yerleştirilmesi mümkün
olmakla birlikte, kemik veya kıkırdak içine doğrudan yerleşim mümkün DEĞİLDİR. Bu cihaza zarar verebilir
ve fi ksasyon dayanımının azalmasına neden olabilir.
7. Cihazın distal ucu ile birlikte ağa ve/veya dokuya zarar verebileceğinden aşırı karşı basınç kullanmamaya
dikkat edilmelidir.
8. Cihaz kilitlenirse ve ağ ve/veya doku içine konuşlandırılmış bir bağlantı elemanından ayrılamıyorsa,
konuşlandırılan bağlantı elemanına komşu olacak şekilde bir kavrayıcı yerleştirin ve çekerek cihazı serbest
bırakın. Gerekirse, bağlantı elemanı kafası altından kesmek için laparoskopik makas kullanabilirsiniz.
Bağlantı elemanı sapının ağ içinde kalan kısmı kavrayıcılarla çıkartılabilir. Cihaz bunun ardından atılmalıdır
ve yeni bir cihaz kullanılmalıdır.
9. Eğer bağlantı elemanı uygun şekilde konuşlanmazsa, cihazı hastadan çıkartın ve uygun bağlantı elemanı
konuşlanmasını sağlamak için cihazı gazlı bez içinde test edin. Bağlantı elemanının uygun şekilde
konuşlandırıldığı teyit edildiğinde, cihaz tekrar hastaya takılabilir.
ADVERS REAKSİYONLAR
O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sistemi gibi fi ksasyon cihazları ile ilişkili advers reaksiyonlar ve olası
PTI IX
komplikasyonlar, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şöyledir: Yara bölgesinde hemoraji, ağrı, ödem ve eritem;
Poli(D, L)-laktid alerjisi; enfeksiyon/septisemi; fıtığın nüksetmesi/yaranın açılması
KULLANIM TALİMATLARI
1. O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sistemini steril teknik kullanarak steril paketten çıkartın.
PTI IX
2. Protezi (ağ) veya dokuyu konumlandırın. Doku aproksimasyonu için, dokunun yeterli şekilde örtüştüğünden
emin olun.
3. Laparoskopik ventral fıtık onarımı için, daha iyi karın duvarı uyumu ve optimal bağlantı elemanı derinliği
penetrasyonu amacıyla pnömoperitoneumun uygun şekilde redükte edilmesi önerilir.
4. O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sisteminin ucunu, ağa veya dokuya dik olan arzu edilen konuma yerleştirin
PTI IX
ve karşı basınç uygulayın. Farklı ağ tipleri farklı miktarlarda karşı basınç gerektirebilir. Açıyı ve karşı
basıncı uygun şekilde ayarlayın.
5. Karşı basınç, bağlantı elemanının tam olarak konuşlanmasını sağlamak için uygulanmalıdır. Emilebilir
bağlantı elemanını ağ yoluyla doku içine iletmek için tek bir tam ve kesintisiz strok ile el aleti aktivasyon
kolunu sıkıştırın. Tüm strok boyunca cihazın distal ucu üzerine sürekli basınç uygulayın. Bekleme
konumuna tam olarak geri dönmesini sağlamak için aktivasyon kolunu bırakın. Her konuşlandırma
sonrasında, her bağlantı elemanının ağ ve dokuya karşı uygun şekilde yerleşip yerleşmediği görsel olarak
değerlendirilmelidir. Tüm gerekli bağlantı elemanları konuşlandırılana kadar bu prosedürü tekrarlayın.
6. En iyi fi ksasyon performansını elde etmek için bağlantı elemanları dokuya tümüyle yerleştirilmelidir ve
bağlantı elemanının kafası ağ veya dokuya karşı sıkı bir şekilde sabitlenmelidir. Bağlantı elemanının
kafası ağ veya dokuda tam olarak gömülü değilse, laparoskopik makas kullanılarak bağlantı elemanının
kafası kesilebilir ve bir kavrayıcı ile bağlantı elemanının kafası çıkartılabilir. Lütfen aynı bölgeye başka bir
bağlantı elemanı yerleştirin.
7. Tüm gerekli bağlantı elemanlarının başarılı şekilde konuşlandırılmasından sonra, tıbbi atıklara yönelik
yerel ve federal yasalara göre taşıyın ve atın.
DEPOLAMA
O F ™ Emilebilir Fiksasyon Sistemini oda sıcaklığındaki kuru bir ortamda saklayın. Yüksek sıcaklıklara
PTI IX
uzun süreyle maruz bırakmaktan kaçının. Sadece tek kullanımlıktır. Folyo poşet veya paket hasarlıysa veya
açılmışsa ya da folyo poşet üzerindeki sıcaklık göstergesinin orta noktası siyah ise kullanmayın.
F ™ bağlantı elemanının uzunluğundan daha fazla olmasını
PTI IX
F ™ Emilebilir Fiksasyon
PTI IX