Bard OptiFix Mode D'emploi page 36

Etter bruk kan O
Håndter og kasser i henhold til alle lokale og føderale lover når det gjelder medisinsk avfall.
FORHOLDSREGLER
1. Les alle instruksjonene før du bruker O
2. Kun personer som har tilstrekkelig medisinsk opplæring og kjennskap til kirurgiske teknikker skal utføre
kirurgiske prosedyrer. Konsulter medisinsk literatur tilknyttet teknikken, komplikasjonene og farene før
kirurgisk prosedyre.
3. O F ™ absorberbart fi kseringssystem kan brukes med de fl este 5 mm trokarer. Sikre kompatibilitet ved
PTI IX
å sette enheten inn i trokaret før introduksjon i pasienten. O
inn og ut av trokaren uten bruk av for mye kraft. Bruk av for mye kraft kan skade instrumentet.
4. Mottrykk skal påføres på målområdet. Unngå å plassere hånd/fi nger direkte over området der festere blir
brukt for å hindre skade.
5. Vær forsiktig når du bruker O
eller innvoller. Det tiltenkte fi kseringsområdet skal vurderes for å sikre at mens vevet er komprimert er
den totale avstanden fra overfl aten på vevet til eventuelle underliggende strukturer større enn lengden på
O F ™-festeren.
PTI IX
6. Innsetting av festere er mulig i enkelte kollagenstrukturer som f.eks. ligamenter og sener, men er IKKE
mulig direkte inn i bein eller brusk. Dette kan skade enheten og føre til nedsatt fi kseringsstyrke.
7. Vær forsiktig så du ikke bruker for mye mottrykk, da dette kan skade den distale spissen på enheten, samt
nettet og/eller vevet.
8. Hvis enheten låses og ikke kan separares fra en fester som er brukt i nett og/eller vev, må du plassere en
griper inntil den brukte festeren og trekke enheten fri. Hvis nødvendig kan du bruke laparoskopisk saks for
å kutte under festerens hode. Den gjenværende delen av festerstammen som er igjen i nettet kan fjernes
med gripere. Enheten skal deretter kasseres og en ny enhet skal brukes.
9. Hvis festeren ikke brukes skikkelig, må enheten fjernes fra pasienten og enheten må testes i gasbind
for å sikre riktig funksjon av festeren. Når riktig funksjon av festeren er bekreftet kan enheten settes inn i
pasienten på nytt.
NEGATIVE REAKSJONER
Negative reaksjoner og potensielle komplikasjoner tilknyttet fi kseringsenheter som O
fi kseringssystem kan inkludere, men er ikke begrenset til, følgende: blødning, smerte, ødem og erytem på
sårstedet, allergisk reaksjon mot Poly(D, L)-laktid; infeksjon/septikemi; brokk-tilbakevending/såråpning.
BRUKSINSTRUKSJONER
1. Ta O F ™ absorberbart fi kseringssystem ut av den sterile pakken ved bruk av steril teknikk.
PTI IX
2. Sett protesen (nettet) eller vevet i posisjon. For vevstilnærming må du være sikker på at tilstrekkelig over-
lapping av vev foreligger.
3. For laparoskopisk ventral brokkreparasjon anbefales hensiktsmessig reduksjon av pneumoperitoneum for
bedre bukveggoverholdelse og optimal festerdybdepenetrering.
4. Plasser spissen på O
vevet og bruk tilstrekkelig mottrykk. Forskjellige typer nett kan kreve forskjellige mengder mottrykk. Juster
vinkel og mottrykk i henhold til dette.
5. Mottrykk skal påføres for å sikre at festeren er fullt brukt. Komprimer håndstykkets utløserhåndtak i én
enkel, komplett og uavbrutt bevegelse for å drive en absorberbar fester gjennom nettet og inn i vevet.
Oppretthold konsekvent trykk på den distale spissen på enheten gjennom hele bevegelsen. Slipp utløser-
håndtaket og la det gå helt tilbake til sin hvileposisjon. Etter hver bruk må hver fester vurderes visuelt for
riktig plassering mot nettet og vevet. Gjenta denne prosedyren til alle nødvendige festere er brukt.
6. Festerne skal plasseres helt inn i vevet og hodet på festeren skal være fast mot nettet eller vevet for å
oppnå best mulig fi kseringsytelse. Hvis festerhodet ikke er på linje med nett eller vev, kan laparoskopisk
saks brukes for å kutte festerhodet av og en griper kan brukes for å fjerne hodet på festeren. Plasser en
annen fester i samme nærhet.
7. Etter vellykket bruk av alle nødvendige festere må de håndteres og kasseres i henhold til lokale og føder-
ale lover når det gjelder medisinsk avfall.
LAGRING
Oppbevar O F ™ absorbert fi kseringssystem i et tørt miljø ved romtemperatur. Unngå forlenget eksponer-
PTI IX
ing for høye temperaturer. Kun for engangsbruk. Må ikke brukes hvis folieposen eller pakken er skadet eller
åpen, eller hvis senteret på temperaturindikatoren på folieposen er svart.
F ™ absorberbart fi kseringssystem være en potensiell mikrobiologisk risiko.
PTI IX
F
PTI IX
F ™-festere over eller i nærheten av underliggende bein, blodkar, nerver
PTI IX
F ™ absorberbart fi kseringssystem på ønsket sted perpendikulært til nettet eller
PTI IX
™ absorberbart fi kseringssystem.
F ™ absorberbart fi kseringssystem skal gå
PTI IX
F ™ absorberbart
PTI IX