Boston Scientific OptiCross 35 Mode D'emploi page 2

Table des Matières

TABLE DES MATIÈRES

MISE EN GARDE.................................................................................................................................... 18

DESCRIPTION DU DISPOSITIF ........................................................................................................... 18

UTILISATION/INDICATIONS................................................................................................................ 18

CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................................ 18

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ........................................................................................................... 18

MISES EN GARDE ................................................................................................................................. 18

PRÉCAUTIONS....................................................................................................................................... 18

PRÉSENTATION ..................................................................................................................................... 19

Manipulation et stockage .............................................................................................................. 19

Environnement de fonctionnement .............................................................................................. 19

Environnement de transport .......................................................................................................... 19

Environnement de stockage .......................................................................................................... 19

MODE D'EMPLOI ................................................................................................................................... 19

A. Inspection avant utilisation ....................................................................................................... 19

B. Préparation du cathéter avant utilisation ............................................................................... 19

C. Préparation de la poche stérile du MDU5 PLUS™ avant utilisation .................................. 19

D. Préparation du site d'entrée ..................................................................................................... 19

E. Introduction du cathéter d'imagerie dans la gaine d'introduction .................................... 19

F. Mise en place du cathéter et imagerie ................................................................................... 19

G. Résolution des problèmes ......................................................................................................... 20

SORTIE ACOUSTIQUE - CONFORMITÉ AVEC LES DIRECTIVES DE LA FDA AMÉRICAINE ... 20

Précaution ALARA ........................................................................................................................... 20

Informations concernant les cathéters d'imagerie ................................................................... 20

Calcul des intensités estimées in situ .......................................................................................... 20

Tableau récapitulatif de sortie acoustique pour la piste 1 ....................................................... 20

SORTIE ACOUSTIQUE - CONFORMITÉ À LA NORME CEI 60601-2-37 ........................................ 20

Déclaration d'utilisation prudente ................................................................................................ 20

Informations concernant les cathéters d'imagerie ................................................................... 20

Figure 1. Cathéter d'imagerie périphérique ........................................................................... 22

Figure 2. Image-test normale ................................................................................................... 22

GARANTIE .............................................................................................................................................. 21

MDU5 PLUS STERILE BAG ................................................................................................................... 23

MISE EN GARDE.................................................................................................................................... 23

DESCRIPTION DU DISPOSITIF ........................................................................................................... 23

UTILISATION/INDICATIONS................................................................................................................ 23

CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................................ 23

ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES ........................................................................................................... 23

PRÉCAUTIONS....................................................................................................................................... 23

PRÉSENTATION ..................................................................................................................................... 23

Manipulation et stockage .............................................................................................................. 23

MODE D'EMPLOI ................................................................................................................................... 23

A. Inspection avant utilisation ...................................................................................................... 23

B. Recouvrement de MDU5 PLUS ................................................................................................ 23

Figure 1. Ouverture de la poche .............................................................................................. 23

Figure 2. Insertion de MDU5 PLUS ......................................................................................... 23

Figure 3. Dépliage de la poche ................................................................................................ 23

Figure 4. Poche mise en place ................................................................................................. 24

Figure 5. Fixation de la plaque frontale .................................................................................. 24

Figure 6. Plaque frontale fixée ................................................................................................. 24

Figure 7. Retrait de l'étiquette .................................................................................................. 24

GARANTIE .............................................................................................................................................. 24

Black (K) ∆E ≤5.0

Table des Matières