NSK Surgic XT Plus Mode D'emploi page 95

Simboli
TUV Rheinland of North America è un laboratorio di test riconosciuto a livello nazionale (NRTL, Nationally Recognized Testing
Laboratory) negli Stati Uniti ed è accreditato dallo Standards Council of Canada per certificare le apparecchiature elettromedicali in
conformità agli standard nazionali canadesi.
Questo prodotto è stato progettato in modo da non provocare la combustione in presenza di miscele di aria e gas anestetici
infiammabili.
Questo dispositivo medicale è stato progettato e prodotto in conformità alla direttiva UE 93/42/CEE.
Protetto contro gli effetti da immersione e contro l'ingresso della polvere.
Eseguire lo smaltimento del dispositivo e dei suoi accessori in conformità ai metodi approvati per i dispositivi elettronici e a quanto
disposto dalla direttiva 2002/96/CE
Parte applicata di tipo BF
Marcatura esterna alle parti dell'apparecchio che includono trasmettitori in alta frequenza e/o che applicano energia
elettromagnetica in radio frequenza per diagnosi o trattamento.
Dichiarazioni del produttore e guida – Emissioni Elettromagnetiche.
Surgic XT Plus deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Surgic XT Plus dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Dichiarazioni del produttore e guida – Emissioni Elettromagnetiche.
Test Emissioni
Emissioni RF
CISPR11
Emissioni RF
CISPR11
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2
Fluttuazioni di voltaggio/emissioni di vibrazione
IEC61000-3-3
Dichiarazioni del produttore e guida – Immunità Elettromagnetica.
Surgic XT Plus deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito.
Il cliente o l'utente di Surgic XT Plus dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test Immunità Livello test IEC60601
Scarica elettrostatica (ESD) ± (2, 4) 6 kV contatto
IEC61000-4-2 ± (2, 4) 8 kV aria
Electric Fast Transient/burst ± 2 kV per linee di alimentazione
IEC61000-4-4 ± 1kV per linee entrata/uscita
Sovraccarico ± 1 kV modo differenziale
IEC61000-4-5 ± 2 kV modo comune
Cali di tensione, brevi <5% t (calo >95% in t)
interruzioni e variazioni di per 0,5 ciclo
tensione nelle linee di
40% t (calo 60% in t)
ingresso dell'alimentazione
per 5 cicli
IEC61000-4-11
70% t (calo 30% in t)
per 25 cicli
<5% t (calo >95% in t)
per 5 sec
Potenza frequenza campo 3 A/m
magnetico (50/60Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: " t" indica la tensione di rete alternata prima dell'applicazione del livello di test. U
Consultare il Manuale d'Uso
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Clase A
Conforme
Livello conformità
± (2, 4) 6 kV contatto
± (2, 4) 8 kV aria
± 2 kV per linee di alimentazione
± 1kV per linee entrata/uscita
± 1 kV modo differenziale
± 2 kV modo comune
U U <5% t (calo >95% in t)
per 0,5 ciclo
U U 40% t (calo 60% in t)
per 5 cicli
U U 70% t (calo 30% in t)
per 25 cicli
U U <5% t (calo >95% in t)
per 5 sec
3 A/m
Ambiente elettromagnetico – conformità
Surgic XT Plus impiega energia RF (radiofrequenza) solo per le sue funzioni interne. Quindi produce
basse emissioni RF e non interferisce con i dispositivi elettronici presenti nelle vicinanze.
Surgic XT Plus può essere utilizzato in tutti gli ambienti, compresi quelli abitativi e quelli
direttamente collegati alla rete pubblica di alimentazione a bassa tensione che alimenta edifici ad
uso domestico.
Ambiente elettromagnetico – guida
Le pavimentazioni devono essere in legno, cemento o
ceramica. In caso di pavimenti rivestiti di materiale sintetico,
l'umidità relativa dovrà essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard di un ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri.
U U La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
standard degli ambienti commerciali od ospedalieri. In caso
di necessità da parte dell'utente di un funzionamento
U U
continuo di Surgic XT Plus durante le interruzioni di
alimentazione, si consiglia di dotare Surgic XT Plus di gruppo
U U di continuità o batteria.
U U
La potenza della frequenza dei campi magnetici dovrà essere
agli stessi livelli di un ambiente commerciale od ospedaliero.
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