8 Правни указания
8.1 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според описанията и инструк
циите в този документ. Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неспазв
ането на този документ и по-специално причинени от неправилна употреба или неразрешено
изменение на продукта.
8.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
9 Технически данни
Размер [cм]
Тегло без обвивка за стъпало
[г]
Структурна височина [мм]
Степен на мобилност
Височина на петата [мм]
Макс. телесно тегло [кг]
Размер [cм]
Тегло без обвивка за стъпало [г]
Структурна височина [мм]
Височина на петата [мм]
Макс. телесно тегло [кг]
1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2017-01-27
►
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
►
Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
►
Bu dokümanı atmayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
1E80*, 1E81* ve 1E87* Chopart tabanlıkları, 2C5* ve 2E3* ayak kılıfları ile birlikte; Chopart, Piro
goff veya Syme ampütasyonlarında protezler içinde protez ayakları olarak kullanılır.
Teknik Bilgiler 1.1.3 (646T113*) belgesinde Chopart-protezlerinin üretimine dair iş akışı ayrıntılı
olarak açıklanır ve resimler yardımıyla gösterilir.
Chopart, Pirogoff ve Syme ampütasyonlarında protez üretimi temelde aynıdır. Bütün protezlerde
protez soketi ve Chopart ayak tabanlıkları arasındaki mesafe eşit olmalıdır. Bundan dolayı protez
soketi, distal bölgede ampütasyon yüksekliği dengelenecek şekilde tasarlanmalıdır.
1E80*, 1E81*
22
23
24
115
125
130
140
17
18
1E87*
13
14
20
21
15
25
26
27
28
145
155
160
19
20
21
22
3 + 4
0 (1E80*), 9 (1E81*)
136
15
16
17
18
22
23
24
25
16
6
50
29
30
31
170
175
185
23
24
19
20
21
26
27
28
17
Türkçe
181