8.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih. Na osnovi
kriterijev za medicinske pripomočke iz Priloge IX te Direktive je bil izdelek uvrščen v razred I. Iz
javo o skladnosti je zato proizvajalec na lastno odgovornost sestavil v skladu s Prilogo VII Direk
tive.
9 Tehnični podatki
Velikost [cm]
Teža brez estetske proteze [g]
Vgradna višina [mm]
Stopnja mobilnosti
Višina pete [mm]
Najv. telesna masa [kg]
Velikost [cm]
Teža brez estetske proteze [g]
Vgradna višina [mm]
Višina pete [mm]
Najv. telesna masa [kg]
1 Popis výrobku
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2017-01-27
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
►
Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam pro
duktu.
►
Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
►
Uschovajte tento dokument.
1.1 Konštrukcia a funkcia
Planžety Chopart 1E80*, 1E81* a 1E87* sa používajú spolu s vonkajšími dielmi chodidla 2C5* a
2E3* ako protézové chodidlá v protézach pri amputáciách podľa Choparta, Pirogova alebo Sy
mea.
Pracovný postup na vytvorenie protézy po amputácii podľa Choparta je detailne opísaný a znázor
nený pomocou obrázkov v technickej informácii 1.1.3 (646T113*).
Vytvorenie protézy pri amputáciách podľa Choparta, Pirogova a Symea je v podstate rovnaké. Pri
všetkých protézach musí byť rovnaká vzdialenosť medzi násadou protézy a planžetou chodidla
Chopart. Preto musí byť násada protézy v distálnej oblasti dimenzovaná tak, aby sa vyrovnala am
putačná výška.
1.2 Možnosti kombinácie
Pomenovanie
Súprava na lepenie Chopart
Vonkajší diel chodidla
162
1E80*, 1E81*
22
23
24
115
125
130
140
17
18
1E87*
13
14
20
21
15
Označenie
SL=P078
2C5 (pre 1E80*, 1E81*)
2E3 (pre 1E87*)
25
26
27
28
145
155
160
19
20
21
22
3 + 4
0 (1E80*), 9 (1E81*)
136
15
16
17
18
22
23
24
25
16
6
50
29
30
31
170
175
185
23
24
19
20
21
26
27
28
17
Slovaško