Table des Matières
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Elément
Sécurité
générale
Alarmes
Pression
artérielle non
invasive
Saturation de
l'oxygène
Monitoring
de la
température
84
Conformité
CEI 60529 Degré de protection procuré par les enveloppes - Essais contre la
pénétration de l'eau (IPX2)
EN ISO14155-1:2003 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour
sujets humains - Partie 1 : Exigences générales
AAMI HE48:1993 Lignes directrices relatives à l'ingénierie de facteurs
humains et pratiques recommandées pour la conception de dispositifs
médicaux
CEI 60601-2-49:2001 - Règles particulières de sécurité des appareils de
surveillance multifonction des patients
CEI 60601-1-1:2000 Norme collatérale - Appareils électromédicaux
CEI 60601-1-4:2000 Norme collatérale - Systèmes électromédicaux
programmables
CEI 60601-1-6:2004 Norme collatérale - Aptitude à l'utilisation
ISO14971:2000+A1:2003
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
ISO10993-1:2003 Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 :
Évaluation et essais
CEI 60601-1-8:2003
Règles générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme dans
l'équipement électromédical et les systèmes électromédicaux
AAMI SP10:2002+A1:2003
Sphygmomanomètres électroniques ou automatiques
EN1060-1:1995 Sphygmomanomètres non invasifs
EN1060-3:1997
Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de
mesure de la pression sanguine
EN1060-4:2004 Tensiomètres non invasifs - Procédures pour déterminer
la précision de l'ensemble du système des tensiomètres non invasifs
automatiques
CEI 60601-2-30:1999 Règles particulières de sécurité et performances
essentielles des appareils de surveillance de la pression artérielle prélevée
indirectement, automatiquement et périodiquement.
ISO9919:2005 Oxymètres de pouls - Prescriptions particulières.
ASTM E1112-00:2000 - Thermomètres électroniques pour la détermination
intermittente de la température d'un patient
EN12470-3 Thermomètres médicaux - Partie 3 : Performances des
thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec
dispositif à maximum
EN12470-4 Thermomètres médicaux - Partie 4 : Fonctionnement des
thermomètres électriques de mesurage continu
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