Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
GEBRUIKSAANWIJZING
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
B. Technische gegevens
C. Bestemming
D. Informatie m.b.t. de veiligheid
DIDECO LILLIPUT
A. BESCHRIJVING
De D901 DIDECO LILLIPUT is een oxygenator met een microporeus
holvezelmembraan, bestaande uit een gaswisselmodule met een
daarin geïntegreerde warmtewisselaar. De D901 DIDECO LILLIPUT
C Ph.I.S.I.O. en D901 DIDECO LILLIPUT M Ph.I.S.I.O. is bekleed
met een laagje fosforylcholine (Ph.I.S.I.O). Apparaten met een
Ph.I.S.I.O coating worden gebruikt wanneer er een gecoat bloedpad
vereist is. De Ph.I.S.I.O coating bevordert de bloedcompatibiliteit
van het apparaat doordat de hechting van bloedplaatjes aan de
gecoate oppervlakken wordt beperkt. Het medische hulpmiddel is
bestemd voor éénmalig gebruik en is niet giftig, pyrogeenvrij en
wordt STERIEL aangeleverd en afzonderlijk verpakt.
Gesteriliseerd door middel van ethyleenoxide. Het niveau van de
ethyleenoxideresiduen in het medische hulpmiddel is binnen de
door de landelijk voorgeschreven grenzen in het land waar het medi-
sche hulpmiddel wordt gebruikt. Het medische hulpmiddel is lever-
baar in de volgende uitvoeringen:
[A] D901 DIDECO LILLIPUT C (oxygenatiemodule, soft veneus
reservoir en monsternemingskraan)
[B] D901 DIDECO LILLIPUT C Ph.I.S.I.O. (oxygenatiemodule, soft
veneus reservoir en monsternemingskraan)
[C] D901 DIDECO LILLIPUT M (oxygenatiemodule)
[D] D901 DIDECO LILLIPUT M Ph.I.S.I.O. (oxygenatiemodule)
B. TECHNISCHE GEGEVENS
- Aanbevolen max. bloedflow
- Referentiebloedflow
(AAMI Standaard)
- Type membraan
- Oppervlak van het membraan
- Oppervlak van de warmtewisselaar
- Volume van het soft veneuze reservoir min
- Statisch vulwaarde
(oxygenatiemodule + warmtewisselaar)
- Aansluitingen:
Veneuze retour
Uitlaat veneus reservoir
Veneuze inlaat oxygenator
Arteriële uitlaat oxygenatiemodule
C. BESTEMMING
De D901 DIDECO LILLIPUT is bestemd voor het gebruik in cardio-
pulmonale systemen als medisch hulpmiddel om de longfunctie te
vervangen (het overbrengen van zuurstof en onttrekken van kool-
dioxide), om de arteriële/veneuze temperatuur te controleren en als
een veneus bloedreservoir. Het te behandelen bloed moet een anti-
coagulans bevatten. De D901 DIDECO LILLIPUT is een oxygenator
voor BABY'S, bestemd voor gebruik bij het behandelen van patiën-
ten met een lichaamsgewicht van maximaal 8 Kg (17,6 lb).
De D901 DIDECO LILLIPUT mag niet langer dan 6 uur worden
gebruikt. Het contact met bloed gedurende langere periodes wordt
afgeraden. De D901 DIDECO LILLIPUT moet in combinatie met de
in paragraaf L (Medische hulpmiddelen voor gebruik in combinatie
met de D901 DIDECO LILLIPUT) worden gebruikt.
D. INFORMATIE M.B.T. DE VEILIGHEID
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te vesti-
1200 ml/min
Microporeus polypropyleen
0,34 m
2
0,02 m
2
25 ml
max
90 ml
60 ml
3/16"-1/4" (4,76 - 6,35 mm)
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
3/16"-1/4"
gen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en veilig
gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is op de vol-
gende manier in de tekst aangegeven:
ATTENTIE
Duidt op ernstige gevolgen en potentiële gevaren voor de veili-
gheid van de gebruiker en/of de patiënt bij juist gebruik of
misbruik van het medische hulpmiddel, en eveneens de gebruik-
sbeperkingen en de maatregelen die dienen te worden getroffen
indien dergelijke gevallen zich voordoen.
VOORZICHTIG
Duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen die de gebruiker moet
treffen om het medische hulpmiddel op een veilige en doeltref-
fende manier te kunnen gebruiken
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN STAAN
VERMELD
Alleen voor éénmalig gebruik (Niet
opnieuw gebruiken)
Chargenummer (referentie om het pro-
LOT
duct te kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Steriel - Gesteriliseerd met ethylee-
noxide
Niet pyrogeen
Bevat ftalaten
Latexvrij
Attentie: Niet opnieuw steriliseren
De steriliteit is alleen gewaarborgd,
wanneer de verpakking ongeopend en
onbeschadigt is.
REF
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Stuk
Uit de buurt van warmtebronnen hou-
den
Op een droge plaats bewaren
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de veili-
gheid verstrekt waarmee wordt beoogd de gebruiker van dit medi-
sche hulpmiddel te informeren. Er is eveneens specifieke veili-
gheidsinformatie opgenomen in de tekstgedeelten met betrekking
39
Publicité
Chapitres
Table des Matières
