Table des Matières
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Installation du système
Vous devez répondre aux critères suivants lors de la connexion d'un moniteur CTG
FM800 sur un des équipements suivants :
un système central de révision et d'archivage
●
un PC
●
un moniteur VGA :
●
1 L'équipement non médical doit être conforme aux normes de sécurité pertinentes CEI
ou ISO. Pour l'équipement de technologie de l'information, il s'agit de la norme
CEI950/EN60950.
2 L'équipement médical doit être conforme aux normes CEI601-1/EN60601-1.
3 Le système configuré doit être conforme à la norme de système CEI601-1-1/EN60601-1-1.
4 En cas d'utilisation dans l'environnement du patient (à moins de 1,5 m) d'équipement non
médical (comme un PC ou une imprimante) avec des courants de fuite au niveau du
boîtier supérieurs à ceux autorisés par les normes CEI601-1/EN60601-1, ramener ces
courants de fuite dans les limites des normes CEI601-1/EN60601-1. On peut obtenir
cette réduction en utilisant un transformateur d'isolation comme celui fourni par Huntleigh
Healthcare Ltd.
5 Quiconque raccorde un équipement supplémentaire à la sortie de signal ou à des
composants de sortie de signal du système est considéré comme configurant un
système médical ; il est donc responsable de la vérification de la conformité du
système aux normes CEI601-1-1/EN60601-1-1. En cas de doute quelconque relatif
à la conformité du système, consulter le département technique de votre représentant
local Huntleigh Healthcare Ltd.
La connexion d'équipement supplémentaire au patient ou au FM800 peut entraîner une
sommation des courants de fuite. Dans ces circonstances, l'utilisateur doit s'assurer que
les courants de fuite ne dépassent pas les limites de sécurité.
Etalonnage
Le module TANI doit être étalonné tous les 12 mois. Voir la section 14,5. A l'exception de
cet étalonnage, le FM800 ne demande aucun étalonnage particulier.
Manuel de référence du Sonicaid série FM800
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