CareFusion Alaris SE 7130 Mode D'emploi page 48

Protocole et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
La pompe est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur de la pompe
doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
CEI/EN 60601-1-2
Test d'immunité
Niveau de test
CEI/EN 61000-4-6 3 V rms
RF conduites 150 kHz à 80 MHz
CEI/EN 61000-3-2 3 V/m
RF rayonnées 80 MHz à 2,5 GHz
Remarque 1 - A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
Remarque 2 - Ces directives sont susceptibles de ne pas s'appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
Remarque 3 - Niveaux de conformité mis en évidence par la norme CEI/EN 60601-2-24.
a Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans la plage de fréquence de 80 MHz à
2,5 GHz sont destinés à réduire la probabilité d'interférences provoquées par les équipements de communications mobiles/portables
s'ils se trouvent par inadvertence à proximité des patients. Pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé en calculant
la distance de séparation recommandée pour les émetteurs se trouvant dans ces plages de fréquence.
b Les intensités de champ d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones cellulaires/sans fil et les radios mobiles
terrestres, les radios amateurs, les radios AM et FM et la télévision ne peuvent théoriquement pas être prévues avec précision. Pour
évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, un sondage électromagnétique sur site doit être envisagé.
Si l'intensité de champ mesurée au niveau de l'emplacement d'utilisation de la pompe dépasse le niveau de conformité RF applicable
indiqué ci-dessus, la pompe doit être examinée afin de vérifier qu'elle fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal,
des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement de la pompe.
c Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 10 V/m.
Conformité (Suite)
Équipement d'ASSISTANCE MÉDICAlE
Niveau de
Environnement électromagnétique – Protocole
conformité
Il convient de respecter la distance de séparation recommandée calculée
à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur pour
es équipements de communications RF mobiles et portables utilisés
à proximité de la pompe, notamment des câbles.
Distance de séparation recommandée
10 V rms
(Remarque 3)
12
d = [-----] √P 80 MHz à 800 MHz
V2
10 V/m
(Remarque 3) 12
d = [-----] √P 80 MHz à 800 MHz
E1
12
d = [-----] √P 800 MHz à 2,5 GHz
E1
où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon
le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée
en mètres (m). a
Les intensités de champ d'émetteurs RF fixes, comme ceux mis en
évidence par un sondage électromagnétique sur site, b, doivent être
inférieures au niveau de conformité dans chaque plage de fréquence. c
Des interférences peuvent être observées à proximité d'équipements
portant le symbole suivant :
1000DF00481 Édition 2 47/48