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DESCRIPTION ET ExPlICATION DES COURBES EN TROMPETTE ET DE DÉMARRAGE
Dans cet instrument, de même que dans tout système de perfusion, l'action du dispositif de pompage et les variations des tubulures de
perfusion individuelles, provoquent des fluctuations à court terme de la précision du débit. Les graphiques ci-dessous montrent la performance
type du système pour les modes Pression et Résistance de deux façons :
•
La précision sur diverses périodes de temps pendant lesquelles l'administration du soluté est mesurée (courbes en trompette).
•
Le retard du démarrage de l'écoulement du liquide lorsque la perfusion commence (courbes de démarrage).
Le fonctionnement du produit n'est pas affecté par la sélection de Résistance ou Haute résistance à 0,1, 1,0 et 25 mL/h ; par conséquent, les
graphiques de Haute résistance ne sont pas fournis.
Les courbes en trompette sont appelées ainsi à cause de leur forme caractéristique. Elles affichent les données de précision discrètes dont la
moyenne est effectuée sur des périodes particulières, ou « fenêtres d'observation », et non pas des données continues en fonction de la durée
de fonctionnement. Sur de longues fenêtres d'observation, les fluctuations à court terme ont peu d'effet sur la précision, représenté par la
partie plate de la courbe. A mesure que la fenêtre d'observation est réduite, les fluctuations à court terme ont plus d'effet, ce qui est représenté
par l'« embouchure » de la trompette. La connaissance de la précision du système sur diverses fenêtres d'observation peut avoir de l'intérêt
lorsque certains médicaments sont administrés. Puisque l'impact clinique des fluctuations à court terme sur la précision du débit dépend de la
demi-vie du médicament en cours de perfusion et du degré d'intégration intravasculaire, l'effet clinique ne peut pas être déterminé seulement
à partir des courbes en trompette. La connaissance des caractéristiques de démarrage doit aussi être considérée.
Les courbes de démarrage représentent le débit continu en fonction du temps opérationnel sur deux heures après le début de la perfusion. Elles
montrent le retard du démarrage de la livraison causé par la conformité mécanique et fournissent une représentation visuelle de l'uniformité.
Les courbes en trompette sont obtenues à partir de la deuxième heure de ces données.
CARACTÉRISTIQUES DE DÉBIT DANS DIVERSES CONDITIONS D'ADMINISTRATION
Effets des variations de pression
Dans les conditions de pression de +100 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme d'environ - 1,4 % à
partir des valeurs moyennes.
Dans les conditions de pression de +300 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme d'environ - 1,5 % à
partir des valeurs moyennes.
Dans les conditions de pression de -100 mmHg, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme d'environ - 0,8 % à
partir des valeurs moyennes.
Les points d'observation de trompette qui en résultent suivent typiquement ceux de la précision ; par conséquent, aucune modification
importante des variations à court terme n'est obtenue dans ces conditions de pression.
Effets des hauteurs négatives des contenants de solution
Avec une hauteur de chute négative de - 0,5 mètre, la pompe présente typiquement un décalage de précision à long terme d'environ - 5,8 %
à partir des valeurs moyennes.
Les points d'observation de trompette qui en résultent suivent typiquement ceux de la précision ; par conséquent, aucune modification
importante des variations à court terme n'est obtenue dans des conditions de hauteur de chute négative.
Effets du débit
Pour les applications où l'uniformité de l'écoulement est importante, l'utilisation du Mode de pression à des débits de 1,0 mL/h ou plus est
recommandée.
Tests effectués conformément aux normes CEI/EN 60601–2–24, « Exigences particulières pour la
A
sécurité des pompes à perfusion et des contrôleurs » et AAMI ID26–1998 « Équipement électrique
médical - Partie 2 : Exigences particulières pour la sécurité des pompes à perfusion et des contrôleurs »,
en utilisant une tubulure de perfusion modèle 72003 (avec le régulateur de débit).
Courbes en trompette et de démarrage
1000DF00481 Édition 2 39/48
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