Conformité (Suite) - CareFusion Alaris SE 7130 Mode D'emploi

Pompe avec logiciel de sécurité guardrails
Masquer les pouces Voir aussi pour Alaris SE 7130:
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Protocole et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
La pompe est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-après.
Le client ou l'utilisateur de la pompe doit s'assurer qu'elle est utilisée dans ce type d'environnement.
Test d'immunité
CEI/EN 61000-4-2
Décharge électrostatique
(DES)
CEI/EN 61000-4-4
Choc électrique transitoire
rapide (EFT) (Remarque 3)
CEI/EN 61000-4-5
Surtension d'alimentation
(Remarque 3)
CEI/EN 61000-4-8 Champ
magnétique de fréquence
d'alimentation (50/60 Hz)
CEI/EN 61000-4-11
Chutes de tension, micro-
coupures et variations de
tension
(Remarque 3)
Remarque 1 - U
est la tension secteur avant application du niveau de test.
T
Remarque 2 - Niveaux de conformité mis en évidence par la norme CEI/EN 60601-2-24.
Remarque 3 - Test effectué à la tension d'entrée minimum et maximum.
Remarque 4 - CareFusion recommande l'utilisation de câbles d'interface de moins de 3 mètres de long. Cette exigence ne s'applique que si les câbles
d'interface mesurent au moins 3 mètres de long. (CEI /EN 60601-1-2:2002, article 36.202.4)
Conformité (Suite)
CEI/EN 60601-1-2
Niveau de
Niveau de test
conformité
±6 kV, contact
±8 kV, contact
±8 kV, air
(Remarque 2)
±15 kV, air
(Remarque 2)
±2 kV pour
±2 kV pour les lignes
les lignes
d'alimentation
d'alimentation
S/O (Remarque 4)
±1 kV pour les
lignes entrée/sortie
±1 kV phase(s)-
±1 kV phase(s)-
phase(s)
phase(s)
±2 kV phase(s)-terre
±2 kV phase(s)-terre
3 A/m
400 A/m 50 Hz
(Remarque 2)
<5 % UT
<5 % UT
(>95 % chute de UT)
(Remarque 1)
(>95 % chute de UT)
pour 0,5 cycle
pour 0,5 cycle
40 % UT
40 % UT
(60 % chute de UT)
(60 % chute de UT)
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70 % UT
70 % UT
(30 % chute de UT)
(30 % chute de UT)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
<5 % UT
<5 % UT
(>95 % chute de UT)
(>95 % chute de UT)
pour 5 secondes
pour 5 secondes
1000DF00481 Édition 2 46/48
Environnement électromagnétique – Protocole
Les sols doivent être en bois, béton ou céramique.
Si le revêtement est en matière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins 30 %.
Si une exemption du test des connecteurs est
utilisée, le symbole de sensibilité DES suivant
s'affiche à côté de chaque connecteur.
« Attention - Ne pas toucher ».
La qualité de l'alimentation secteur doit être au
moins de qualité équivalente à un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit être au
moins de qualité équivalente à un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Les champs magnétiques de la fréquence
d'alimentation doivent se trouver à des
niveaux équivalents d'un site typique dans un
environnement commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit être au
moins de qualité équivalente à un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur de la pompe souhaite poursuivre
l'opération pendant une coupure de courant, il est
recommandé d'équiper la pompe d'une alimentation
protégée contre les coupures ou d'une batterie.
La pompe utilise une batterie interne d'une
autonomie limitée.

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Ce manuel est également adapté pour:

Alaris se 7131Alaris se 7230Alaris se 7231

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