Gima 35132 Manuel De L'utilisateur page 64

Riferimenti e dichiarazione del costruttore – immunità elettromagnetica per
APPARECCHIATURE e SISTEMI non di SUPPORTO VITALE
Il monitor paziente è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'operatore del dispositivo o del sistema devono assicurare che il dispositivo o sistema verranno utilizzati in
ambienti elettromagnetici con queste caratteristiche.
Livello di prova IEC
Prova d'immunità
60601
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiato 3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica l'intervallo di frequenza maggiore.
Nota 2: Le presenti linee guida non coprono tutte le situazioni possibili. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.
a: Le forze di campo da trasmettitori fissi quali stazioni base di radiotelefoni (cellulari/cordless) e sistemi di
radiocomunicazione, radio terrestri mobili, radioamatori, stazioni radio AM e FM e stazioni TV non sono
teoricamente prevedibili in modo accurato. Per valutare l'ambiente elettromagnetico come determinato
dalla presenza di trasmettitori a radiofrequenze fissi è opportuna un'analisi elettromagnetica del sito. Se il
campo misurato nel luogo di utilizzo del monitor paziente supera il predetto livello di conformità applicabile
alle radiofrequenze, si deve monitorare costantemente il il monitor paziente per verificare che funzioni
correttamente. Diversamente, potranno essere necessarie delle misure aggiuntive quali il riorientamento o
riposizionamento del monitor paziente.
b: Oltre l'intervallo di frequenza compreso tra 150 kHz e 80 MHz, le forze di campo devono essere inferiori a 3
V/m.
Manuale dell'utente per Monitor paziente
Tabella 3
Livello di
Ambiente elettromagnetico - riferimenti
conformità
Non
comunicazione a radiofrequenza a distanza
inferiore da quella minima raccomandata da
qualsiasi parte del monitor paziente, cavi
compresi; tale distanza si calcola con l'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
3V
Dove P è la potenza di uscita nominale massima
del trasmettitore espressa in watt (W) secondo il
3 V/m
costruttore del trasmettitore e d è la separazione
raccomandata in metri )m.
Le forze di campo provenienti da trasmettitori RF
fissi, in base a quanto determinato da un
rilevamento elettromagnetico in situ
essere inferiori al livello di conformità in ogni
gamma di frequenza.
In prossimità di apparecchiature contrassegnate
con il seguente simbolo si possono verificare
interferenze:
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utilizzare apparecchiature
b
b
mobili di
a , dovranno