Ohjekirja; Vaatimustenmukaisuus Ja Standardit - human care Roomer S 55300H Mode D'emploi

Roomer S

Ohjekirja

"VAROITUS!" Symboli kuvaa tilan-
teita, joissa vaaditaan erityistä
varovaisuutta
Henkilön nostamiseen ja siirtämiseen liittyy aina
tiettyjä riskejä. Tutustu siksi huolellisesti sekä
nostimen että sen lisävarusteiden käyttöo-
hjeisiin. Varmista aina, että käyttämäsi lisäva-
rusteet on tarkoitettu käytettäväksi nostimen
kanssa. Olet avustajana vastuussa avustettavan
henkilön turvallisuudesta. Sinun vastuullasi on
päättää, voiko avustettavaa henkilöä nostaa tai
siirtää nostimella.
Human Caren nostimet on tarkoitettu avustet-
tavien nostamiseen ja laskemiseen ainoastaan
pystysuunnassa – ei koskaan vinottain tai
kulmassa. Nostin tulee aina sijoittaa suoraan
avustettavan henkilön yläpuolelle nostohetkellä.
Avustettavan henkilön täytyy aina olla suoraan
sen kohdan yläpuolella, jolle hänet aiotaan
laskea.
AVUSTETTAVAN HENKILÖN NOSTA-
MINEN TAI LASKEMINEN VINOT-
TAIN TAI KULMASSA VOI JOHTAA
AVUSTETTAVAN HENKILÖN TAI
AVUSTAJAN VAMMAUTUMISEEN.
Human Care ei ole vastuussa vahingoista tai
onnettomuuksista, jotka johtuvat tuotteen
Vaatimustenmukaisuus ja standardit
Human Care on ruotsalainen ISO 13485: 2016
-sertifioitu lääkinnällisten laitteiden yritys. Laa-
dunhallintajärjestelmä on US 21 CFR -standar-
din osan 820 mukainen.
Tuote on CE-merkitty EU-direktiivin 93/42 / ETY
92 www.humancaregroup.com
Tärkeä!
Lue käyttöopas aina ennen tuotteen käyttöä ja säilytä tämä käyttöopas
tulevaa käyttöä varten.
käytöstä Human Caren suositusten vastaisesti.
Laitetta saavat käyttää vain henkilöt, jotka
ovat osallistuneet tarvittavaan koulutukseen
ja opastukseen nostimen ja lisävarusteiden
käytöstä.
Avustettavat henkilöt saavat käyttää laitetta
vain toisen aikuisen läsnä ollessa. Älä koskaan
jätä avustettavaa henkilöä yksin nostimeen.
Ellei muusta ole sovittu, tuotteen omistaja vas-
taa tilanteista, joissa tuotteeseen on liitetty tai
asennettu muun toimittajan kuin Human Caren
toimittamia lisävarusteita tai tuotteita.
Jos sinulla on kysyttävää tai haluat lisätietoja,
ota aina yhteyttä toimittajaan.
Human Caren tuotteita kehitetään ja päivite-
tään jatkuvasti. Pidätämme oikeuden muuttaa
laitteen rakennetta ilman erillistä ilmoitusta.
Huomautus käyttäjälle / potilaalle vaka-
van tapahtuman sattuessa
Kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista
tapahtumista on ilmoitettava paikalliselle
yhteyshenkilölle, joka ilmoittaa valmistajalle, ja
sen maan toimivaltaiselle viranomaiselle, johon
käyttäjä / potilas on sijoittautunut.
(MDD) ja / tai EU-asetuksen 2017/745 (MDR)
mukaisesti luokan I lääkinnällisenä laitteena.
CE-merkki on tuotteessa.
Tämä tuote on testattu ISO 10535 -standardin
mukaisesti.