Műszaki Jellemzők - Masimo RD to LNC Adapter Cable Mode D'emploi

MŰSZAKI JELLEMZŐK
Az RD adaptervezetékek és az RD érzékelők ellenőrzése Nellcor N-200 technológiával történt.
Nellcor technológiával
használt RD érzékelő
RD SET Adt
10–50 kg
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (Adult)
RD SET Newborn Neonatal
RD SET Newborn Infant/
Pediatric
10 - 30 kg
RD SET DC-I /
DCI-P
10 - 50 kg
RD SET TC-I
MEGJEGYZÉS: Az A
rms
statisztikai számítással kapott eredménye. Egy kontrollos vizsgálatban a készülékkel mért értékek körülbelül kétharmada
esett a referenciamérések +/- A
MEGJEGYZÉS: Masimo SET vagy Masimo rainbow® SET technológiával való használat esetén a műszaki jellemzőkkel kapcso-
latban tekintse meg a megfelelő érzékelő használati útmutatóját.
Az újszülöttek számára gyártott érzékelők telítettségi pontosságának validálása önkéntes felnőtteken történt, a végleges
értékhez pedig a magzati hemoglobin tulajdonságainak elszámolásakor 1% lett hozzáadva.
KÖRNYEZETI
Üzemi hőmérséklet
Tárolási hőmérséklet
Relatív páratartalom
JÓTÁLLÁS
Kizárólag az első vevő számára a Masimo garantálja, hogy a termék a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítások
alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig anyagi és gyártási hibáktól mentes marad. Az egyszer használatos
termékekre vonatkozó jótállás csak egy betegnél történő felhasználás esetén érvényes.
AZ ELŐZŐEK AZ AZON TERMÉKEKRE VONATKOZÓ EGYEDÜLI ÉS KIZÁRÓLAGOS JÓTÁLLÁST JELENTIK, AMELYEKET A MASIMO
ÉRTÉKESÍT A VEVŐ RÉSZÉRE. A MASIMO NYOMATÉKOSAN VISSZAUTASÍT MINDEN EGYÉB SZÓBELI, FELTÜNTETETT VAGY
BENNE FOGLALT JÓTÁLLÁST, BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE A KERESKEDELMI FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA
ÉS AZ ADOTT CÉLRA VALÓ MEGFELELÉSRE VONATKOZÓ BÁRMILYEN JÓTÁLLÁST. A MASIMO EGYEDÜLI KÖTELEZETTSÉGE ÉS
A VEVŐ KIZÁRÓLAGOS JOGORVOSLATI LEHETŐSÉGE BÁRMILYEN JÓTÁLLÁS SÉRÜLÉSE ESETÉN A TERMÉK JAVÍTÁSA VAGY
CSERÉJE, MELYRŐL A MASIMO DÖNT.
KIVÉTELEK A JÓTÁLLÁS ALÓL
E jótállás nem vonatkozik semmilyen olyan termékre, amely használata nem a termékhez mellékelt használati útmutatóban
leírt módon, a rendeltetési célnak megfelelően, elővigyázatlanul, balesetet okozó módon történt, vagy külső tényező által
előidézett kárt szenvedett el. Ez a jótállás nem vonatkozik egyetlen olyan termékre sem, amelyet bármilyen téves eszközhöz
vagy rendszerhez csatlakoztattak, módosítottak, illetve szét- vagy összeszereltek. Ez a jótállás nem vonatkozik azokra
az érzékelőkre vagy vezetékekre, amelyek újrafeldolgozáson, javításon vagy újrahasznosításon estek át.
SEM A VEVŐ, SEM BÁRMILYEN MÁS SZEMÉLY SEMMIKOR NEM TARTHATJA FELELŐSNEK A MASIMÓT SEMMILYEN ELŐRE
NEM LÁTHATÓ, KÖZVETETT, KÜLÖNLEGES VAGY KÖVETKEZMÉNYES KÁRÉRT (BELEÉRTVE, DE NEM KIZÁRÓLAGOSAN VÉVE
AZ ELVESZETT NYERESÉGET IS), MÉG AKKOR SEM, HA ANNAK VALÓSZÍNŰSÉGÉRŐL A MASIMO ELŐRE TÁJÉKOZTATÁST
KAPOTT. A VEVŐNEK ELADOTT BÁRMILYEN TERMÉK VONATKOZÁSÁBAN A MASIMO FELELŐSSÉGE (SZERZŐDÉS,
JÓTÁLLÁS, KÁRESEMÉNY VAGY MÁS IGÉNY FORMÁJÁBAN) NEM HALADHATJA MEG AZT AZ ÖSSZEGET, AMELYET
A VEVŐ FIZETETT AZ IGÉNYBEN SZEREPLŐ TERMÉK(EK)ÉRT. A MASIMO SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTHATÓ FELELŐSNEK
AZ OLYAN TERMÉKKEL KAPCSOLATBAN BEKÖVETKEZETT KÁRÉRT, AMELY ÚJRAFELDOLGOZÁSON, JAVÍTÁSON VAGY
ÚJRAHASZNOSÍTÁSON ESETT ÁT. AZ E RÉSZBEN EMLÍTETT KORLÁTOZÁSOK NEM ZÁRNAK KI SEMMILYEN OLYAN
FELELŐSSÉGET, AMELY A TERMÉKRE VONATKOZÓ FELELŐSSÉGI JOGSZABÁLYOK SZERINT TÖRVÉNYESEN NEM ZÁRHATÓ
KI EGY SZERZŐDÉSBEN.
Felhelyezési
terület
Testsúly
> 30 kg Kézujj vagy lábujj
Kézujj vagy lábujj
Hüvelykujj vagy
3–20 kg
nagylábujj
Újszülött: Kézfej vagy
< 3 kg
lábfej
Felnőtt: Kézujj vagy
> 40 kg
lábujj
< 1 kg Kézfej vagy lábfej
> 30 kg Kézujj vagy lábujj
< 3 kg Kézfej vagy lábfej
Hüvelykujj vagy
3 - 10 kg
nagylábujj
Kézujj vagy lábujj
> 30 kg Kézujj vagy lábujj
Kézujj vagy lábujj
Fülcimpa vagy a
> 30 kg fülkagyló ívének
kezdeti része
pontossági érték a készülék által mért és a referenciamódszerrel mért értékek különbségének
tartományon belülre.
rms
SpO2-mérési pontosság
Nincs mozgás
2%
2%
2%
Újszülött: 3%
Felnőtt: 2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
2%
3.5%
5–40 °C
-40–70°C
10–95%, nem lecsapódó
46
Pulzusszám
pontossága
Nincs mozgás
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
3 ütés/perc
9182G-eIFU-0218