Masimo RD to LNC Adapter Cable Mode D'emploi page 34

仕様
RD アダプタケーブルおよび RD センサーは、Nellcor N-200 テクノロジーで動作検証が行われています。
RD センサーを
Nellcor テクノ
ロジーと組
み合わせた
使用
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (Adult)
RD SET Newborn Neonatal
RD SET Newborn Infant/
Pediatric
RD SET DC-I /
DCI-P
RD SET TC-I
注記 ： A 精度は、 機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。 機器による測定値の約 3 分
rms
の 2 が、 比較試験における基準測定値の +/- A
注記：Masimo SET または Masimo rainbow® SET technology と組み合わせて使用する場合の仕様については、対
応するセンサーの使用方法を参照してください。
新生児用センサーの酸素飽和精度は、成人ボランティアで検証され、胎児性ヘモグロビンの特性として 1% 加算さ
れています。
環境条件
動作温度
保管温度
相対湿度
保証
Masimo 社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕
疵がないことを、6 か月間保証します。単一使用製品は、1 人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。
前述部分は、 Masimo が販売した製品に対して適用される、 購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMO は、
市場性および特定の目的への適合性を含めて、 明示的にも黙示的にも、 一切の保証をいたしません。本保証に対する、
MASIMO における唯一の責務、および購入者への排他的な救済措置は、MASIMO の選択による製品の修理または交
換となります。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品
については、保証の対象外とします。規格外の装置およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分
解および組立てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサーまた
はケーブルは、本保証の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的
損害（利益の損失を含みこれに限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。
購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任（契約、 保証、 不法行為あるいはその他のクレー
ムに基づく）も、当該クレームに関連した製品ロットに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再
加工、修理および再利用した製品について、MASIMO はいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。本セ
クションに含まれる制限事項は、適用可能な製品責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を
排除すると見なすことはできません。
暗黙の保証なし
本 RD SET アダプタケーブルの購入あるいは所有は、認証されていない装置とともに本 RD SET アダプタケーブル
を使用する、あるいは独立して RD SET アダプタケーブルを使用するための明示的または暗黙的な使用許諾を与え
るものではありません。
装着部分
体重
30 kg 以上 指あるいはつま先
10 - 50 kg 指あるいはつま先
手の親指あるいは足の
3 - 20 kg
親指
< 3 kg
新生児 : 手または足
成人 : 指あるいはつま先
> 40 kg
< 1 kg 手または足
指あるいはつま先
> 30 kg
手または足
< 3 kg
手の親指あるいは足の
親指
3 - 10 kg
指あるいはつま先
10 - 30 kg
指あるいはつま先
> 30 kg
指あるいはつま先
10 - 50 kg
耳たぶまたは耳介
> 30 kg
rms
41°F ～ 104°F (5°C ～ 40°C)
-40°F ～ 158°F (-40°C ～ 70°C)
10% ～ 95% 結露なきこと
SpO 精度
2
体動なし
2%
2%
2%
新生児 3%
成人 2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
2%
3.5 %
以内に収まります。
34
脈拍数精度
体動なし
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
9182G-eIFU-0218