Table des Matières
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s p é c i f i c a t i o n s
Conformité
Conformité CEM :
Classification de l'équipement :
Type de protection :
Degré de protection – Câble patient :
Mode de fonctionnement :
1 La précision de la SpO
, SpCO et de la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur des volontaires adultes sains dans une plage
2
SpO
de 60 % à 100 %, une plage SpCO de 0 % à 40 % et une plage SpMet de 0 % à 15 % comparativement à un CO-oxymètre de
2
laboratoire. La précision de la SpO
intensifs néonataux âgés de 7 à 135 jours et pesant entre 0,5 et 4,25 kg. 79 échantillons de données ont été collectés dans une plage
SaO
de 70 à 100 % et dans une plage HbMet de 0,5 à 2,5 % avec une précision résultante de 2,9 % pour la SpO
2
la SpMet. Pour connaître les spécifications des tests, contactez Masimo.
2 Les capteurs Masimo ont été validés pour leur précision au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez des volontaires
adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre portant sur les effets d'une hypoxie induite
dans une plage SpO
de 70 à 100 % comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire et à un moniteur ECG. Cette variation est
2
égale à plus ou moins un écart type. Plus ou moins un écart type couvre 68 % de la population.
3 Les capteurs Masimo ont été validés pour leur précision en mouvement au cours d'études sur du sang humain prélevé chez des
volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre portant sur les effets d'une
hypoxie induite lorsque les sujets exécutent des mouvements de frottement et de tapotement entre 2 et 4 Hz avec une amplitude de
1 à 2 cm, et un mouvement non répétitif entre 1 et 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, portant sur les effets d'une hypoxie induite
dans une plage SpO
de 70 à 100 % comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire et à un moniteur ECG. Cette variation est
2
égale à plus ou moins un écart type. Plus ou moins un écart type couvre 68 % de la population.
4 Le Rad-57 a été validé pour sa précision dans des conditions de faible perfusion lors de bancs d'essai comparativement à un
simulateur Biotek Index 2* et à un simulateur Masimo avec des intensités de signaux supérieures à 0,02 % et un pourcentage
de transmission supérieur à 5 % pour des saturations comprises entre 70 et 100 %. Cette variation équivaut à plus ou moins un
écart-type. Plus ou moins un écart type couvre 68 % de la population.
5 Les capteurs Masimo ont été validés pour leur précision de fréquence du pouls dans une plage de 25 à 240 bpm lors de bancs
d'essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart type couvrant 68 % de
la population.
6 La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin et sur des patients de chirurgie ayant
une pigmentation cutanée claire à sombre dans une plage SpHb de 8 g/dl à 17 g/dl comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire.
Cette variation équivaut à plus ou moins un écart type couvrant 68 % de la population. La précision de la SpHb n'a pas été validée en
mouvement ou dans des conditions de perfusion basse.
7 Ceci représente la durée d'exécution approximative avec une luminosité des témoins à leur plus bas niveau et des piles neuves
complètement chargées.
8 Si les piles alcalines doivent être conservées pendant une durée prolongée indéterminée, il est conseillé de les stocker à une
température comprise entre -0°C et +30°C et à une humidité relative inférieure à 85 %. Si elles sont conservées pendant une durée
prolongée dans des conditions ambiantes au delà de ces limites, la capacité totale des piles peut être réduite et leur durée de vie peut
être raccourcie.
9 Avec FastSat, le temps d'intégration dépend du signal d'entrée. Pour les options 2 et 4 secondes, le temps d'intégration peut être
respectivement de 2 à 4 et de 4 à 6 secondes.
Manuel de l'utilisateur du Signal Extraction Pulse CO-Oximeter Rad-57
et de la SpMet a été déterminée grâce à des tests sur 16 patients nouveau-nés en unité de soins
2
EN60601-1-2, Classe B
IEC 60601-1
Alimentation interne (sur piles)
Pièce appliquée de type BF
Continu
et de 0,9 % pour
2
7
7-3
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