ENDOLASER 422 è previsto per funzionare nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il paziente o
l'utilizzatore di ENDOLASER 422 dovrebbero garantire che esso venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità
Scarica elettrostatica
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori / sequenza di
impulsi elettrici rapidi
IEC 61000-4-4
Sovra-tensioni
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni di
tensione sulle linee di
ingresso
dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
Campo magnetico alla
frequenza di rete
(50 / 60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
è la tensione di rete in C.A. prima dell'applicazione del livello di prova
T
IT
28
Guida e dichiarazione del fabbricante – immunità elettromagnetica
Livello di prova
IEC 60601
a contatto ± 8kV
in aria ± 2; 4; 8; 15 kV
±2kV per le linee di
alimentazione
± 1 kV per le linee di
ingresso/uscita
± 1kV tra le fasi
± 2kV tra la fase (i) e la
terra
0% U
per 0,5 cicli
T
0% U
per 1 ciclo
T
70% U
per 25 cicli
T
0% U
per 250 cicli
T
3 A/m
Livello di
conformità
I pavimenti devono essere in legno,
a contatto ± 8kV
calcestruzzo o in piastrelle di ceramica.
Se
materiale sintetico, l'umidità relativa
in aria ± 2; 4; 8; 15
dovrebbe essere almeno pari al 30%.
kV
± 2kV per le linee di
La qualità della tensione di rete
alimentazione
dovrebbe essere quella di un tipico
± 1 kV per le linee di
ambiente commerciale o ospedaliero.
ingresso/uscita
± 1kV tra le fasi
La qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
± 2kV tra la fase (i)
ambiente commerciale o ospedaliero.
e la terra
0% U
per 0,5 cicli
T
La qualità della tensione di rete
dovrebbe essere quella di un tipico
0% U
per 1 ciclo
T
ambiente commerciale o ospedaliero.
Se l'utilizzatore di ENDOLASER 422
richiede un funzionamento continuato
durante le interruzioni della tensione di
70% U
per 25 cicli
T
rete si raccomanda di utilizzare
ENDOLASER 422 con un gruppo di
continuità o batterie.
0% U
per 250 cicli
T
Non applicabile, il
dispositivo
non
I campi magnetici a frequenza di rete
contiene
dovrebbero avere livelli caratteristici di
componenti
una località tipica in un ambiente
suscettibili ai campi
commerciale o ospedaliero.
magnetici.
Ambiente elettromagnetico
i
pavimenti
sono
rivestiti
di