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Endomed 484
Brochure d'information
1 Contact
Veuillez lire le manuel d'utilisation (PDF sur CD-ROM) avant d'utiliser l'appareil. Le manuel d'utilisation
peut être lu dans Acrobat Reader, disponible gratuitement sur le site Web d'Adobe.
Si le CD est illisible, veuillez nous contacter.
La version la plus récente de ce manuel d'utilisation (au format électronique ou papier) est disponible
gratuitement sur notre site Web www.enraf-nonius.com, auprès de votre fournisseur ou en contactant
le +31 (0)10 2030600. Le manuel d'utilisation vous sera envoyé (gratuitement) sous 7 (sept) jours civils.
Pour toute assistance, nous vous invitons à vous rendre sur notre site Web
Il est important de lire les instructions ci-dessous avec attention avant d'utiliser votre
appareil correctement et en toute sécurité. Le fabricant ne peut pas être tenu responsable
des conséquences inhérentes à l'utilisation de cet appareil à des fins autres que celles
décrites dans ce mode d'emploi.
Si l'utilisation de cet appareil a entraîné ou a contribué à entraîner des effets indésirables
menant au décès de l'utilisateur ou à des blessures graves, le fabricant ET l'autorité
compétente de l'État membre DOIVENT être immédiatement prévenus !
2 Introduction
L'Endomed 484 est un électrostimulateur à 4 canaux pour la gestion de la douleur (TENS et PENS) et la
stimulation musculaire (NMES). L'appareil est destiné à être utilisé par des professionnels uniquement.
L'appareil fait partie de la série 4. La série 4 est une famille de produits pour la physiothérapie. Les
appareils partagent un panneau de commande identique équipé d'un écran tactile dans un boîtier en
plastique PC-ABS. L'Endomed 484 est alimenté par le secteur et peut être équipé en option d'une
batterie pour un fonctionnement indépendant du secteur en vue d'une utilisation en milieu ambulatoire
(p. ex. traitement à domicile). Il dispose d'un panneau avant modifié pour le raccordement d'électrodes
(4 paires d'électrodes au total).
L'Endomed 484 est équipé d'un écran tactile couleur et d'un bouton tournant pour une utilisation facile
de l'appareil. L'interface utilisateur graphique permet un confort d'utilisation maximal. L'appareil
comprend des directives cliniques préétablies (« protocoles »). Des paramètres de traitement individuels
peuvent également être réglés manuellement et ajustés par l'opérateur. Tous les paramètres de
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FR109-1498742-40 BKL
20 août 2019
www.enraf-nonius.com
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Sommaire des Matières pour Enraf Nonius Endomed 484
- Page 1 DOIVENT être immédiatement prévenus ! 2 Introduction L'Endomed 484 est un électrostimulateur à 4 canaux pour la gestion de la douleur (TENS et PENS) et la stimulation musculaire (NMES). L'appareil est destiné à être utilisé par des professionnels uniquement.
- Page 2 3 Usage et utilisateur prévus Usage prévu L'Endomed 484 est un électrostimulateur à 4 canaux conçu pour être utilisé par les professionnels de la santé afin d'assurer des traitements de stimulation électrique pour la gestion de la douleur (TENS et PENS) et la stimulation musculaire (NMES).
- Page 3 La stimulation électrique est appliquée sur la peau par l'intermédiaire d'électrodes de surface (TENS) ou d'électrodes percutanées (PENS) dans le but de stimuler des types spécifiques de fibres nerveuses. Le soulagement de la douleur (modulation de la douleur) peut être obtenu : 1.
- Page 4 L'électostimulation est réalisée à l'aide d'électrodes de surface positionnées sur le ventre des muscles. Utilisateur prévu L'Endomed 484 est destiné à être utilisé – et doit uniquement être utilisé – par ou sous la surveillance de professionnels des domaines de la physiothérapie et de la réadaptation, qui comprennent les bienfaits et les limites de l'électrothérapie.
- Page 5 Garder l'appareil au sec Nom et adresse du fabricant et date de fabrication. Numéro de référence ou de pièce détachée Numéro de série Indique le numéro de série afin d'identifier un dispositif médical précis. Le sigle CE et le nombre qui l'accompagne indiquent la conformité avec la Directive du Conseil de l'Union européenne relative aux dispositifs médicaux et que cet appareil est sous la surveillance directe de l'Organisme notifié.
- Page 6 L'utilisation d'accessoires, d'électrodes et de câbles autres que ceux indiqués ou fournis par le fabricant de l'appareil peut résulter en une augmentation des émissions électromagnétiques ou en une diminution de l'immunité électromagnétique de cet appareil et avoir pour conséquence un mauvais fonctionnement. Avant d'utiliser l'appareil, vérifiez que le patient n'est pas en contact avec ce dernier, le câble de connexion des électrodes, les électrodes ou tout autre appareil ou objet métallique.
- Page 7 Si cet équipement est modifié, une inspection et des tests appropriés doivent être effectués pour garantir une utilisation sûre et continue de l'équipement. Les appareils électriques médicaux tels que l'Endomed 484 font l'objet de précautions particulières au regard de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service conformément aux recommandations CEM figurant dans le mode d'emploi.
- Page 8 484, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, les performances de cet équipement pourraient se dégrader. L'Endomed 484 ne doit être utilisé qu'avec le câble d'alimentation d'origine qui figure sur la liste des éléments livrés. L'utilisation de l'appareil avec un autre câble d'alimentation peut augmenter les émissions ou réduire son immunité...