Microélectronique Et Technologie Des Semi-Conducteurs; Validation Du Nettoyage; Utilisation Conforme; Garantie Et Responsabilités - Analytik Jena multi N/C pharma HT Notice D'utilisation

Table des Matières

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Informations élémentaires
Pharmacie, Médecine, Biotechnologie
L'eau à injecter (WFI) et l'eau purifiée pour usage pharmaceutique ne doivent pas dépasser
une valeur TOC de 500 µg/l, ce qui oblige à contrôler le taux de TOC de ces eaux en
conséquence. Les appareils TOC doivent présenter une limite de détection d'au moins 50
µg/l. Le multi N/C pharma HT dépasse ces exigences grâce à ses caractéristiques et est se
prête donc parfaitement à l'usage dans les laboratoires pharmaceutiques, les équipements
médicaux etc.
Microélectronique et technologie des semi-conducteurs
Le taux TOC est un paramètre important pour la fabrication de semi-conducteurs car l'eau
servant à leur production ne doit comporter qu'une concentration TOC très faible afin de
garantir la qualité des produits. En raison de sa plage de mesure sensible, le multi N/C
pharma HT convient également à ce domaine d'utilisation.

Validation du nettoyage

Le paramètre TOC comme plus récemment le paramètre TN
validation de nettoyage. Les exigences relatives à la plage de mesure de l'analyseur utilisé
sont également très élevées dans ce cas. Le multi N/C pharma HT peut servir aussi bien
pour la méthode "final rinse" que pour le test coton-tige.
1.3

Utilisation conforme

L'analyseur multi N/C pharma HT ne doit être utilisé que pour les procédés de détermination
du carbone total ou de l'azote total dans les échantillons aqueux ainsi que pour la
détermination de la teneur totale en carbone dans les échantillons solides de faible quantité.
Toute utilisation autre est considérée comme non conforme ! L'exploitant est seul
responsable des dommages qui pourraient en résulter.
En particulier, ne pas analyser avec l'analyseur de liquides ou substances inflammables
susceptibles de former des mélanges inflammables. Ne pas analyser d'acides concentrés
avec l'analyseur.
L'appareil ne doit être utilisé qu'avec du gaz porteur oxygène.
La sécurité d'exploitation de l'analyseur multi N/C pharma HT n'est garantie que s'il est
utilisé de manière conforme selon les consignes de ces instructions d'utilisation. L'utilisation
conforme signifie également le respect des prérequis d'installation fixés par Analytik Jena
AG et disponibles auprès du service après-vente à l'adresse indiquée.
1.4
Garantie et responsabilités
La durée de la garantie ainsi que les responsabilités sont conformes aux dispositions légales
ainsi qu'aux dispositions des conditions générales de vente d'Analytik Jena AG.
Le non-respect de l'utilisation prévue décrite dans ces instructions d'utilisation entraîne en
cas de dommages une restriction de la garantie et des responsabilités. Les dommages des
pièces d'usure ainsi que les bris de verre ne sont pas couverts par la garantie.
Les droits à la garantie et au dédommagement en cas de blessures ou de dommages
matériels sont exclus si les blessures ou dommages sont dus à une ou plusieurs des causes
suivantes :
utilisation non conforme de l'analyseur multi N/C pharma HT
mise en service, utilisation et maintenance de non conformes de l'analyseur
2
Edition 02.17
ont fait leur entrée dans la
b
multi N/C pharma HT

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