Table des Matières
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13.5 Conditions ambiantes
Conditions ambiantes de transport et de stockage
Temperature ambiante
Humidite relative
Pression atmospherique
Conditions normales d'utilisation
Temperature ambiante
Humidite relative
Pression atmospherique
13.6 Classification
Classification du Tecarpuls
•
Classe IIa selon la directive relative aux dispositifs médicaux (MDD 93/42)
Logiciel
•
Classe A selon EN ISO 62304
Normes de sécurité mises en œuvre
•
IEC 60601-1
•
IEC 60601-1-2
•
IEC 60601-1-4
•
IEC 60601-1-6
•
IEC 60601-1-11
•
EN ISO 62304
•
EN ISO 14971
•
EN ISO 10993
13.7 Normes de fabrication
•
EN ISO 13485
0
0
:
- 10
C à + 40
C.
:
10 à 90 % (sans condensation)
:
500 à 1060 hPa
0
0
:
- 10
C à + 40
C.
:
10 à 90 % (sans condensation)
:
800 à 1060 hPa
:
2460
28 sur 32
FR109-1730752-42
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