Page 1 TK/1 Gebrauchsanweisung Brugsanvisning Operating Instructions Instrucciones de manejo Käyttöohje Mode d'emploi Istruzioni d'uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning Instruções de utilização Bruksanvisning M.-Nr. 09 881 980...
Page 2 de - Inhaltsverzeichnis ..........3 da - Inholdsfortegnelse .
Page 3 de - Inhaltsverzeichnis Proteinbestimmung zur Reinigungskontrolle chirurgischer Instrumente Lieferumfang Aufbewahrung Methode Biuret Reaktion BCA-Methode Bestimmungsgrenze Begriffe Sicherheitsdatenblatt und Analysezertifikate Probengewinnung gebrauchsfertige SDS-Lösung mischen einfache Instrumente Gelenkinstrumente englumige Instrumente Arbeitsschritte am Beispiel eines einfachen Instruments Auswertung anhand Farbskala Auswertung mit Reflektometer RQflex plus Messgerät codieren Blindprobe erstellen Bestimmungsgrenze...
Page 4: Lieferumfang
Proteinbestimmung zur Reinigungskontrolle chirurgischer Instrumente Voraussetzung für die Anwendung der Proteinbestim- mung ist, dass das zu prüfende Instrument aufzubereiten ist! Die Herstellerangaben gemäß der Norm EN ISO 17664 sind zu beachten! Lieferumfang – 48 Einzelportionen Reagenz A in Fläschchen – 2 g Reagenz B in Flasche mit Dosierlöffel –...
Page 5 Methode Die Anwendung dieser semi-quantitativen Methode ist auch im Anhang C der DIN EN ISO 15883-1 beschrieben. Biuret Reaktion Reagenz A reagieren mit dem Protein zu einem Cu -Pro- tein-Chelat-Komplex. BCA-Methode Mit Reagenz B wird anschließend überschüssiges Cu reduziert, welches mit Reagenz C einen violettfarbenen Komplex bildet.
Page 6 Probengewinnung Die Norm EN ISO 15883-1 sieht die Reinigungsprüfung bei Aufbereitungsverfahren unter Ausschaltung des Desinfek- tionsschrittes vor, da sonst denaturierte Proteinreste schlecht gelöst und nicht vollständig erfasst werden. Die Probengewinnung erfolgt gemäß der Leitlinie der DGKH, DGSV und des AKI oder anhand anderer einschlägiger Ver- öffentlichungen.
Page 7 einfache Instrumente Einfache Instrumente, bei denen alle Flächen leicht erreich- bar sind, können in einen PE-Beutel gegeben und darin ab- gespült werden. Gelenkinstrumente Die Funktionsbereiche von Gelenkinstrumenten, z. B. Arte- rienklemmen, in 2 ml Spüllösung in einem schräg gehaltenen 50 ml Becherglas (hohe Form) durch mehrfaches Öffnen und Schließen intensiv mechanisch unterstützt ausspülen.
Page 8 e Mit der Pipette 1 ml SDS-Lösung aus dem PE-Beutel ent- nehmen. f Den 1 ml der SDS-Lösung in das Fläschchen A geben. Durch zügige Entleerung durchmischen sich die Lösun- gen sofort. g 6 Minuten Wirkzeit abwarten. Um ein korrektes Ergebnis zu erlangen, müssen die 6 Mi- nuten unbedingt eingehalten werden! h Nach den 6 Minuten hinzugeben: 1 Dosierlöffel von Reagenz B...
Page 9 Auswertung anhand Farbskala Den Farbvergleich sofort vornehmen, da sich die Farbe der Probe langsam ändert. a Den Fläschcheninhalt in die Küvette füllen. b Die Küvette vor die weiße Fläche der beiliegenden Kurz- anweisung halten und die Färbung mit der Farbskala ver- gleichen.
Page 10 Auswertung mit Reflektometer RQflex plus Mit dem RQflex plus Reflektometer mit Küvettenadapter der Firma Merck kann im Färbungsbereich von 10 bis 60 µg Pro- tein/ml der Proteingehalt annähernd quantitativ ermittelt wer- den. Messgerät codieren Die erforderliche Codierung des Messgerätes erfolgt mit den zwei beiliegenden Barcodestreifen und ist in der Ge- brauchsanweisung des RQflex plus beschrieben.
Page 11 Probe messen a Den Inhalt der Blindprobe durch vorsichtiges Abgießen in eine Küvette mit Doppelkammer überführen. b Ebenso den Inhalt der Messprobe durch vorsichtiges Ab- gießen in eine zweite Küvette mit Doppelkammer überfüh- ren. Dabei die jeweils 2 ml aus den Reaktionsfläschchen beim Abgießen möglichst gleichmäßig auf beide Segmente der Doppelkammer aufteilen.
Page 12 Mögliche Ursachen der Restkontamination Im Falle einer eindeutigen Restkontamination mit viel Protein überprüfen Sie bitte den Aufbereitungsprozess. Wurde die Aufbereitung validiert durchgeführt? Wurden die Prozessbedingungen eingehalten? – geeignetes, leistungsfähiges Reinigungsmittel, – Wasserqualität, Temperatur usw. Wurde die Spültechnik richtig ausgeführt? – Bestückung der Körbe, –...
Page 13: Table Des Matières
da - Indholdsfortegnelse Proteinanalyse ved rengøringskontrol af kirurgiske instrumenter ..14 Medfølgende udstyr ..........14 Opbevaring .
Page 14: Proteinanalyse Ved Rengøringskontrol Af Kirurgiske Instrumenter
Proteinanalyse ved rengøringskontrol af kirurgiske instrumenter Det er en forudsætning for anvendelse af proteinanaly- sen, at det instrument, der testes, skal rengøres! Producentangivelserne iht. norm EN ISO 17664 skal re- spekteres! Medfølgende udstyr – 48 enkeltportioner reagens A i små flasker –...
Page 15: Metode
Metode Anvendelse af denne semi-kvantitative metode er også be- skrevet i tillæg C i DIN EN ISO 15883-1. Biuret-reaktion Reagens A reagerer med proteinet til et Cu -protein-che- lat-kompleks. BCA-metode Med reagens B reduceres overskydende Cu derefter til , som sammen med reagens C danner et violet kom- pleks, hvis koncentration er omvendt proportional med pro- teinkoncentrationen.
Page 16: Prøveudtagning
Prøveudtagning Iht. norm EN ISO 15883-1 skal rengøringskontrollen af rengøringsmetoder foretages før desinfektionstrinnet, da de- naturerede proteinrester ellers opløses dårligt og ikke regi- streres fuldstændigt. Prøveudtagningen foretages i henhold til gældende lovgiv- ning. Overhold sikkerhedsforanstaltninger; bær handsker! Brugsfærdig SDS-opløsning blandes ^ Bland de 100 ml rengøringsvandopløsning-koncentrat med 400 ml destilleret vand i en PE- eller PP-flaske.
Page 17: Enkle Instrumenter
Enkle instrumenter Enkle instrumenter, hvor alle flader er lettilgængelige, kan anbringes og skylles i en PE-pose. Instrumenter med hængsler Instrumenter med hængsler, fx arterieklemmer, skal skylles grundigt i 2 ml rengøringsvandopløsning, fx i et højt bæger- glas (50 ml), der holdes på skrå. Det er meget vigtigt, at funktionsområderne (hængslerne) åbnes og lukkes flere gan- Instrumenter med smal hals Instrumenter med smal hals skal ved prøveudtagning gen-...
Page 18 e Udtag 1 ml SDS-opløsning fra PE-posen med pipetten. f Kom 1 ml-SDS-opløsningen i den lille flaske A. Ved tømning af pipetten i ét tryk blandes opløsningerne straks. g Vent 6 minutter. For at opnå et korrekt resultat skal de 6 min. ubetinget overholdes! h Efter de 6 min.
Page 19: Analyse Ved Hjælp Af Farveskala
Analyse ved hjælp af farveskala Farvesammenligningen skal foretages med det samme, da prøvens farve langsomt ændres. a Fyld flaskens indhold i kuvetten. b Hold kuvetten op foran den hvide flade på den medføl- gende korte brugsanvisning, og sammenlign farven med farveskalaen.
Page 20: Analyse Med Reflektometer Rqflex Plus
Analyse med reflektometer RQflex plus Med reflektometeret RQflex plus med kuvetteadapter fra firmaet Merck kan proteinindholdet tilnærmelsesvis registre- res kvantitativt inden for farveområdet 10-60 µg protein/ml. Måleapparat kodes Den påkrævede kodning af måleapparatet foretages med de to vedlagte stregkodestrimler og er beskrevet i brugs- anvisningen til RQflex plus.
Page 21: Prøve Måles
Prøve måles a Hæld forsigtigt indholdet af blindprøven over i en kuvette med dobbeltkammer. b Hæld ligeledes indholdet af måleprøven forsigtigt over i en anden kuvette med dobbeltkammer. Sørg for, at de 2 ml fra reaktionsflaskerne i begge tilfælde fordeles så ligeligt som muligt i dobbeltkammerets 2 seg- menter.
Page 22: Mulige Årsager Til Restkontamination
Mulige årsager til restkontamination I tilfælde af entydig restkontamination med meget protein skal rengøringsprocessen kontrolleres. Er rengøringsprocessen valideret? Er procesbetingelserne overholdt? – egnet, effektivt rengøringsmiddel – vandkvalitet, temperatur osv. Er der anvendt rigtig rengøringsteknik? – fyldning af kurve – tilslutning til dyser eller adaptere –...
Page 23 en - Contents Measuring protein contamination and monitoring cleaning performance of surgical instruments ..........2 Items supplied .
Page 24: Measuring Protein Contamination And Monitoring Cleaning Performance Of Surgical Instruments
Measuring protein contamination and monitoring cleaning performance of surgical instruments The instrument to be tested must be suitable for machine reprocessing. Please follow the manufacturer’s advice in accordance with the EN ISO 17664 standard. Items supplied – 48 individual bottles of reagent A –...
Page 25: Method
Method The use of this semi-quantitative method is also described in Appendix C of the EN ISO 15883-1 standard. Biuret reaction Reagent A reacts with proteins to form a Cu protein chelate complex. BCA method With reagent B the Cu not chelated by the protein is then reduced to Cu , which reacts with reagent C to give a purple...
Page 26: Assay
Assay The EN ISO 15883-1 standard stipulates that the cleaning efficacy test should be run with the thermal disinfection stage disabled. This ensures full detection of protein residues. The assay must be conducted according to national infection control legislation guidelines or on the basis of other relevant publications.
Page 27: Simple Instruments
Simple instruments Instruments with easily accessible surfaces can be placed in a PE bag and samples obtained through elution. Jointed instruments Samples from joints and hinges of e.g. artery forceps must be obtained through elution, using 2 ml of solution in a 50 ml tall beaker.
Page 28 e Draw up 1 ml of the SDS solution from the bag using the pipette. f Add the 1 ml of SDS solution to the bottle of reagent A. Empty the pipette quickly in order to mix the solutions immediately. g Wait 6 minutes.
Page 29: Evaluation Using The Colour Chart
Evaluation using the colour chart The colours should be compared immediately as the colour changes slowly with time. a Pour the contents of the bottle into a cuvette. b Hold the cuvette in front of the white surface of the short instructions supplied and compare the colour with the colour chart.
Page 30: Evaluation Using The Rqflex Plus Reflectometer
Evaluation using the RQflex plus reflectometer The Merck RQflex plus reflectometer with cuvette adapter can evaluate the approximate quantitative protein content within the colour range from 10 to 60 µg protein/ml. Encoding the measuring device Encoding of RQflex plus is by means of the two barcode strips supplied with the test kit and is described in the operating instructions for the reflectometer.
Page 31 Measuring test samples a Carefully pour the contents of the control test into a double-chambered cuvette. b Likewise carefully pour the test sample into a second double-chambered cuvette. Then distribute 2 ml from the reaction bottle as evenly as possible between both segments of the double chamber. c Follow the instructions in "Procedure E"...
Page 32: Possible Causes Of Residual Contamination
Possible causes of residual contamination If there is clear evidence of residual contamination (large amounts of protein), check the processing method. Was a validated method used? Were processing conditions met? – Was a suitable, high-performance cleaning agent used, – Were water quality, temperature, etc appropriate? Was the machine correctly loaded and in proper working order? –...
Page 33 es - Indice Determinación de las proteínas para control de limpieza de instrumental quirúrgico ............34 Volumen de suministro .
Page 34: Determinación De Las Proteínas Para Control De Limpieza De Instrumental
Determinación de las proteínas para control de limpieza de instrumental quirúrgico ¡El requisito previo para aplicar la determinación de pro- teínas es que se trate el instrumental que se va a probar! ¡Se deberán respetar las indicaciones del fabricante con- forme a la Norma EN ISO 17664! Volumen de suministro –...
Page 35: Método
Método El uso de este método semi-cuantitativo también se describe en el Anexo C de la DIN EN ISO 15883-1. Reacción de Biuret El reactivo A reacciona con la proteína para producir un complejo quelato de Cu y proteína. Método BCA (ácido bicinconínico) Con el reactivo B a continuación se reduce el Cu sobrante a Cu...
Page 36: Obtención De Muestras
Obtención de muestras La Norma EN ISO 15883-1 prevé la verificación de limpieza en los procesos de tratamiento desconectando el paso de desinfección, ya que de lo contrario los restos de proteínas desnaturalizadas se eliminarían con dificultad y no se regis- trarían por completo.
Page 37: Instrumental Sencillo
Instrumental sencillo El instrumental sencillo, en el que se llega con facilidad a to- das las superficies, se puede introducir y enjuagar dentro de una bolsa de PE. Instrumental articulado Enjuagar las áreas funcionales de los instrumentos articula- dos, p. ej. pinzas arteriales, con asistencia mecánica abrien- do y cerrando varias veces, situándolos diagonalmente en 2 ml de solución de lavado contenida en un vaso de precipita- do de 50 ml (formato alto).
Page 38 e Extraer con la pipeta 1 ml de solución SDS de la bolsa de f Introducir 1 ml de la solución SDS en el tubito A. Al vaciar- lo rápidamente se mezclan las soluciones inmediatamen- g Esperar a que actúe durante 6 minutos. ¡Es imprescindible esperar los 6 minutos para obtener un resultado correcto! h Añadir una vez transcurridos los 6 minutos:...
Page 39: Valoración Mediante Escala De Color
Valoración mediante escala de color Realizar inmediatamente la comparación de colores, ya que los colores de la muestra cambian lentamente. a Verter el contenido del tubito en la cubeta. b Sujetar la cubeta delante de la superficie blanca de las in- strucciones breves adjuntas y comparar el color con el de la escala de colores.
Page 40: Valoración Con El Reflectómetro Rqflex Plus
Valoración con el reflectómetro RQflex plus Con el reflectómetro RQflex plus con adaptador para cube- tas de la empresa Merck se puede averiguar de forma cuan- titativa el contenido aproximado de proteínas en el rango de coloración de entre 10 y 60 µg proteína/ml. Codificar el aparato de medición La codificación necesaria del aparato de medición se lle- va a cabo con las dos tiras de código de barras adjuntas...
Page 41: Registrar Muestras
Registrar muestras a Transferir el contenido de la muestra ciega vertiéndola con cuidado en una cubeta de doble cámara. b De forma similar, transferir el contenido de la muestra de medición vertiéndola con cuidado en una segunda cubeta de doble cámara. Al hacerlo, distribuir de la forma más homogénea posible los respectivos 2 ml de los tubitos de ensayo en ambos segmentos de la cámara doble.
Page 42: Posibles Causas De Contaminación Residual
Posibles causas de contaminación residual Revise de nuevo el proceso de tratamiento en el caso haber una clara contaminación residual con numerosas proteínas. ¿Se ha ejecutado un tratamiento validado? ¿Se han mantenido las condiciones del proceso? – Producto de limpieza adecuado y eficaz, –...
Page 43 fi - Sisällysluettelo Proteiinimääritys kirurgisten instrumenttien puhdistustuloksen tarkistamiseksi ........... 44 Vakiovarusteet .
Page 44: Proteiinimääritys Kirurgisten Instrumenttien Puhdistustuloksen
Proteiinimääritys kirurgisten instrumenttien puhdistustuloksen tarkistamiseksi Edellytyksenä proteiinimääritykselle on, että testattava instrumentti voidaan puhdistaa ja desinfioida koneellises- Noudata valmistajan antamia ohjeita normin EN ISO 17664 mukaisesti! Vakiovarusteet – 48 yksittäisannosta reagenssi A:ta pulloissa – 2 g reagenssi B:tä pulloissa, joissa annoslusikka –...
Page 45: Menetelmä
Menetelmä Tämän semikvantitatiivisen menetelmän käyttö on kuvattu myös normin DIN EN ISO 15883-1 liitteessä C. Biuret-reaktio Reagenssi A reagoi proteiinin kanssa muodostaen Cu -pro- teiini-kelaattikompleksin. BCA-menetelmä Reagenssi B pelkistää ylimääräisen Cu :n Cu -muotoon, joka muodostaa violetinvärisen kompleksin reagenssi C:n kanssa.
Page 46: Näytteenotto
Näytteenotto Normin EN ISO 15883-1 mukaisesti koneellisen puhdistuksen tulos tarkistetaan siten, että desinfiointivaihe kytketään pois päältä, sillä denaturoidut proteiinijäämät liukenevat huonosti eikä niitä pystytä mittaamaan täydellisesti. Näytteenotto on tehtävä asianmukaisissa julkaisuissa anne- tun ohjeistuksen mukaisesti. Käytä tarvittavia henkilönsuojaimia, etenkin suojakäsi- neitä! Käyttövalmiin SDS-liuoksen valmistus ^ Sekoita PE- tai PP-pullossa 100 ml:aa 5-prosenttista huuh-...
Page 47: Yksinkertaiset Instrumentit
Yksinkertaiset instrumentit Yksinkertaiset instrumentit, joiden kaikkiin pintoihin liuos pää- see helposti, voit laittaa PE-pussiin ja huuhdella ne siinä. Nivelöidyt instrumentit Kaada 2 ml huuhteluliuosta 50 ml:n korkeaan mittalasiin ja pidä lasia vinossa asennossa. Upota nivelöityjen instrument- tien, kuten verisuonipuristimien toiminnalliset osat huuhteluli- uokseen ja tehosta huuhtelua mekaanisesti avaamalla ja sul- kemalla instrumentteja liuoksessa moneen kertaan.
Page 48 e Ota pipetillä 1 ml SDS-liuosta PE-pussista. f Tyhjennä pipetin sisältämä 1 ml SDS-liuosta pulloon A. Kun tyhjennät nesteen reippaasti, liuokset sekoittuvat toisiinsa välittömästi. g Anna vaikuttaa 6 minuuttia. Luotettavan mittaustuloksen varmistamiseksi vaikutusajan on oltava ehdottomasti 6 minuuttia! h Kun 6 minuuttia on kulunut, lisää: 1 annoslusikallinen reagenssia B 2 tippaa reagenssia C.
Page 49: Arviointi Väriasteikon Avulla
Arviointi väriasteikon avulla Tee värivertailu heti näytteenoton jälkeen, koska näytteen väri muuttuu ajan kuluessa. a Kaada pullon sisältö kyvettiin. b Pidä kyvettiä mukana toimitetun pikaohjeen valkoisen pin- nan edessä ja vertaa liuoksen väriä väriasteikkoon. Liuoksen väri Arviointi Väritön paljon proteiineja = kontaminaatio Kokonaan violetti ei proteiineja = ei kontaminaatiota Värit näiden väliltä...
Page 50: Arviointi Rqflex Plus -Reflektometrin Avulla
Arviointi RQflex plus -reflektometrin avulla Kyvettisovittimella varustetun RQflex® plus -reflektometrin avulla (valmistaja Merck) likimääräinen proteiinipitoisuus voi- daan mitata kvantitatiivisesti väriasteikolla 10 - 60 µg proteii- nia/ml. Mittauslaitteen koodaus Mittauslaitteen vaatima koodaus tehdään kahden mukana toimitetun viivakoodiliuskan avulla ja toimenpide on seli- tetty reflektometrin käyttöohjeessa.
Page 51 Näytteen mittaaminen a Kaada sokkonäytteen sisältö varovasti kaksisäiliöiseen ky- vettiin. b Kaada mittausnäytteen sisältö varovasti toiseen kaksisäi- liöiseen kyvettiin. Kun kaadat sokkonäytettä ja mittausnäytettä kaksisäiliöisiin kyvetteihin, jaa näytteet kummassakin tapauksessa mah- dollisimman tasapuolisesti kaatamalla kyvetin molempiin säiliöihin 2 ml näytettä. c Noudata tämän jälkeen RQflex plus -reflektometrin käyttö- ohjeen kohdan "Mittauksen kulku E"...
Page 52: Mahdollisia Syitä Jäännöskontaminaatiolle
Mahdollisia syitä jäännöskontaminaatiolle Jos instrumentteihin on jäänyt selvästi liikaa proteiinia, tarkista puhdistusprosessi. Onko prosessi suoritettu validoinnin mukaisesti? Onko seuraavia prosessin edellytyksiä noudatettu? – sopiva, tehokas pesuaine, – veden laatu, lämpötila jne. Ovatko pesutekniset asiat ohjeiden mukaisia? – korien täyttö, – suuttimien ja sovittimien kiinnitys, –...
Page 53 fr - Table des matières Mesure de la contamination protéique pour le contrôle de nettoyage d'instruments chirurgicaux......... 54 Accessoires fournis : .
Page 54: Mesure De La Contamination Protéique Pour Le Contrôle De Nettoyage D'instruments Chirurgicaux
Mesure de la contamination protéique pour le contrôle de nettoyage d'instruments chirurgicaux La condition préalable pour la mesure de contamination protéique est qu'il faut traiter l'instrument à contrôler ! Respectez les indications du fabricant selon la norme EN ISO 17664 ! Accessoires fournis : –...
Page 55: Méthode
Méthode L'application de cette méthode semi-quantitative est égale- ment décrite en annexe C de la norme DIN EN ISO 15883-1. Réaction du biuret Les réactifs A réagissent avec la protéine et forment un complexe chélaté Cu -protéine. Méthode BCA Grâce au réactif B, l'excédent d'ions Cu est réduit à...
Page 56: Prélèvement D'échantillon
Prélèvement d'échantillon La norme EN ISO 15883-1 prévoit le contrôle de lavage lors de la procédure de traitement en supprimant l'étape de dé- sinfection, car autrement les résidus de protéines dénaturés sont mal dissous et ne sont pas complètement détectés. Le prélèvement d'échantillon est réalisé...
Page 57: Instruments De Forme Simple
Instruments de forme simple Les instruments de forme simple pour lesquels toutes les surfaces peuvent être facilement accessibles, peuvent être placés dans un sachet plastique en polyéthylène (PE) et y être rincés. Instruments à articulation Rincez les zones fonctionnelles des instruments à articula- tion, par ex.
Page 58 e A l'aide de la pipette, prélevez 1 ml de la solution SDS. f Versez 1 ml de solution SDS dans un petit flacon conte- nant le réactif A. Les solutions se mélangent immédiate- ment en secouant le flacon. g Attendez 6 minutes. Pour obtenir un résultat révélateur, vous devez impérati- vement respecter ces 6 minutes ! h Au bout de 6 minutes, ajoutez :...
Page 59: Analyse À L'aide De L'échelle Colorimétrique
Analyse à l'aide de l'échelle colorimétrique Comparez immédiatement la couleur obtenue, car la cou- leur de l'échantillon change progressivement. a Remplissez le contenu du petit flacon dans la cuvette. b Placez la cuvette devant la surface blanche de la notice jointe et comparez la coloration à...
Page 60: Analyse À L'aide Du Réflectomètre Rqflex Plus
Analyse à l'aide du réflectomètre RQflex plus A l'aide du réflectomètre RQflex plus avec un adaptateur de cuvette de la société Merck, la teneur en protéines peut être quantitativement déterminée de manière approximative dans la plage de coloration de 10 à 60 µg de protéine/ml. Codage de l'appareil de mesure Le codage nécessaire de l'appareil de mesure est réalisé...
Page 61: Mesure D'échantillon
Mesure d'échantillon a Transférez le contenu de l'échantillon témoin en versant avec précaution dans une cuvette à chambre double. b Transférez de la même manière le contenu de l'échantillon de mesure en versant avec précaution dans une deuxiè- me cuvette à chambre double. Pour ce faire, répartissez les 2 ml respectifs du petit flacon réaction en versant le plus uniformément possible sur les deux sections de la chambre double.
Page 62: Causes Possibles De Contamination Résiduelle
Causes possibles de contamination résiduelle En cas de contamination résiduelle importante avec de nombreuses protéines, vérifiez le traitement. Le traitement appliqué est-il validé ? Les conditions de process ont-elles été respectées ? – détergent approprié, performant, – qualité de l'eau, température, etc. Les conditions pour obtenir un bon résultat de lavage ont-elles été...
Page 63 it - Indice Verifica della contaminazione di proteine e dei risultati di lavaggio di strumenti chirurgici ..........64 Dotazione .
Page 64: Verifica Della Contaminazione Di Proteine E Dei Risultati Di Lavaggio Di Strumenti Chirurgici
Verifica della contaminazione di proteine e dei risultati di lavaggio di strumenti chirurgici Premessa basilare è che lo strumento da analizzare pos- sa essere sottoposto a lavaggio. Attenersi alle indicazioni del produttore in base alla nor- ma EN ISO 17664. Dotazione –...
Page 65: Metodo
Metodo L'applicazione di questo metodo semiquantitativo è descritto anche nell'appendice C della norma DIN EN ISO 15883-1. Reazione del biureto A contatto con il reagente A, le proteine formano un com- plesso chelato Cu Metodo BCA Successivamente il Cu viene ridotto con il reagente B a , che associato al reagente C forma un complesso di co- lore violetto.
Page 66: Prelevamento Di Campioni
Prelevamento di campioni La norma EN ISO 15883-1 prevede che il test si svolga du- rante il procedimento con esclusione della fase di disinfezio- ne altrimenti i residui denaturati di proteine non possono es- sere rilevati completamente. Il prelevamento di campioni si svolge conformemente alle li- nee guida emanate dagli enti tedeschi di ricerca sull’igiene in ambito ospedaliero (DGKH), di supervisione (DGSV) e dai gruppi di lavoro che si occupano di trattamento degli stru-...
Page 67: Strumenti Semplici
Strumenti semplici Gli strumenti semplici, le cui superfici sono facilmente rag- giungibili, possono essere disposti in un sacchetto in polieti- lene per essere risciacquati. Strumenti con snodo Per le zone funzionali degli strumenti con snodo, p.es. pinze emostatiche, servono invece 2 ml di soluzione di risciacquo in un bicchiere becher (alto, da 50 ml) tenuto inclinato e chiuso e aperto più...
Page 68 e Con la pipetta prelevare dal sacchetto in polietilene 1 ml di soluzione SDS. f Versare 1 ml della soluzione SDS nella boccetta A. Medi- ante rapido vuotamento mescolare immediatamente le so- luzioni. g Attendere un tempo di azione di 6 minuti. Per ottenere un risultato corretto, rispettare assolutamente i 6 minuti.
Page 69: Valutazione Con Scala Cromatica
Valutazione con scala cromatica Procedere subito al confronto cromatico poiché il colore del campione si modifica lentamente. a Versare il contenuto della boccetta nella cuvetta. b Tenere la cuvetta davanti alla superficie bianca delle istru- zioni brevi e confrontare la colorazione con la scala cro- matica.
Page 70: Misurazione Con Reflettometro Rqflex Plus
Misurazione con reflettometro RQflex plus Con il reflettometro RQflex plus e adattatore per bacinella della ditta Merck si può misurare quantitativamente per ap- prossimazione il contenuto di proteine proprio nella fascia di colorazione tra 10 e 60 µg proteine/ml. Codificare lo strumento di misurazione Lo strumento di misurazione va codificato.
Page 71: Misurazione Dei Campioni
Misurazione dei campioni a Versare il contenuto del campione bianco in una cuvetta con doppia cella. b Allo stesso modo versare il contenuto del campione di mi- surazione in una seconda cuvetta con doppia cella. Distribuire quindi i 2 ml di soluzione dalle boccette di rea- gente se possibile in modo uniforme sui due segmenti del- la doppia camera.
Page 72: Possibili Cause Della Contaminazione Residua
Possibili cause della contaminazione residua Nel caso di un'evidente contaminazione residua (grande quantità di proteine) verificare le modalità del trattamento. Il trattamento eseguito è convalidato? Sono state rispettate le condizioni di processo? – detergente idoneo, efficace, – qualità dell'acqua, temperatura, ecc. Il lavaggio è...
Page 73 nl - Inhoud Proteïnemeting en reinigingscontrole bij chirurgische instrumenten ..74 Bijgeleverd ............74 Opbergen .
Page 74: Bijgeleverd
Proteïnemeting en reinigingscontrole bij chirurgische instrumenten Voorwaarde voor de proteïnemeting is dat het te controle- ren instrument kan worden behandeld! Houdt u zich aan de aanwijzingen van de fabrikanten overeenkomstig EN ISO 17664! Bijgeleverd – 48 flesjes reagens A – 2 g reagens B in een flesje met doseerlepel –...
Page 75: Methode
Methode Het gebruik van deze semi-kwantitatieve methode is ook in bijlage C van de norm DIN EN ISO 15883-1 beschreven. Biureet-reactie Reagens A reageert met de proteïne tot een Cu -proteï- ne-chelaat-complex. BCA-methode Met reagens B wordt aansluitend overtollig Cu tot Cu reduceerd dat met reagens C een paarskleurig complex vormt.
Page 76: Monsterneming
Monsterneming De norm EN ISO 15883-1 bepaalt dat het reinigingsresultaat van behandelingsprocédés wordt gecontroleerd zonder dat het spoelgoed wordt gedesinfecteerd, omdat anders gede- natureerde proteïneresten niet goed oplossen en niet volle- dig worden geregistreerd. De monsterneming dient volgens de richtlijnen plaats te vin- den.
Page 77: Eenvoudige Instrumenten
Eenvoudige instrumenten Eenvoudige instrumenten waarvan alle delen goed toegan- kelijk zijn, kunt u in een zakje van polyethyleen doen en daar- in spoelen. Scharnierende instrumenten Spoel het functionele gedeelte van scharnierende instru- menten, bijvoorbeeld arterieklemmen, in 2 ml spoeloplossing in een schuin gehouden 50 ml bekerglas (hoog glas) door de instrumenten herhaaldelijk te openen en te sluiten.
Page 78 e Haal met een pipet 1 ml SDS-oplossing uit het polyethy- leenzakje. f Doe de 1 ml SDS-oplossing in flesje A. Als u dit vlot doet, worden de oplossingen meteen gemengd. g Wacht 6 minuten (inwerktijd). Voor een correct resultaat dient u die 6 minuten beslist aan te houden! h Na 6 minuten voegt u het volgende toe: 1 doseerlepel van reagens B...
Page 79: Beoordeling Aan De Hand Van Het Kleurscala
Beoordeling aan de hand van het kleurscala Voer de kleurvergelijking meteen uit, omdat de kleur van het monster geleidelijk verandert. a Giet de inhoud van het flesje in een cuvette. b Houd de cuvette voor het witte vlak van de bijgevoegde korte gebruiksaanwijzing en vergelijk de verkleuring met het kleurscala.
Page 80: Beoordeling Met De Reflectometer Rqflex Plus
Beoordeling met de reflectometer RQflex plus Met de reflectometer RQflex plus (met cuvettenadapter) van de firma Merck kan met name in het kleurengebied van 10 tot 60 µg proteïne/ml het proteïnegehalte nagenoeg kwantita- tief worden vastgesteld. Meetinstrument coderen De noodzakelijke codering van het meetinstrument ge- beurt met de beide bijgevoegde barcodestroken en wordt beschreven in de gebruiksaanwijzing van de RQflex plus.
Page 81: Monster Meten
Monster meten a Giet de inhoud van het referentieflesje voorzichtig in een cuvette met dubbele kamer. b Giet ook de inhoud van het monster voorzichtig in een tweede cuvette met dubbele kamer. Verdeel de 2 ml uit de reactieflesjes gelijkmatig over de beide segmenten van de dubbele kamer.
Page 82: Mogelijke Oorzaken Voor Restcontaminatie
Mogelijke oorzaken voor restcontaminatie Indien er sprake is van een restcontaminatie met veel proteïne moet u het behandelingsproces controleren. Is de behandeling correct uitgevoerd (gevalideerd)? Is aan de procesvoorwaarden voldaan? Denk daarbij aan: – het gebruik van een geschikt, krachtig reinigingsmiddel, –...
Page 83 no - Innhold Proteinanalyse ved rengjøringskontroll av kirurgiske instrumenter ..84 Standardlevering ..........84 Oppbevaring .
Page 84: Standardlevering
Proteinanalyse ved rengjøringskontroll av kirurgiske instrumenter En forutsetning for anvendelse av proteinanalysen, er at testinstrumentet kan rengjøres! Ta hensyn til produsentens angivelser iht. normen EN ISO 17664! Standardlevering – 48 enkeltporsjoner av reagens A i små flasker – 2 g reagens B i flaske med doseringsskje –...
Page 85: Metode
Metode Bruken av denne semi-kvantitative metoden er også be- skrevet i vedlegg C i EN ISO 15883-1. Biuretreaksjon Reagens A reagerer med proteinet til et Cu -protein-che- lat-kompleks. BCA-metode Med reagens B blir deretter overskytende Cu redusert til , noe som danner et lillafarget kompleks med reagens C. Denne konsentrasjonen er omvendt proporsjonal med proteinkonsentrasjonen.
Page 86: Prøvetaking
Prøvetaking Iht. normen EN ISO 15883-1 skal kontrollen av rengjørings- prosessen foretas før desinfeksjonsfasen, da denaturerte proteinrester ellers ikke vil løse seg godt nok opp og heller ikke vil bli registrert fullstendig. Prøvetakingen skjer iht. gjeldende lovgivning. Ta hensyn til gjeldende sikkerhetsregler, bruk hans- ker! Blanding av brukerklare SDS-oppløsninger ^ Bland 100 ml av den 5 ganger konsentrerte...
Page 87: Enkle Instrumenter
Enkle instrumenter Enkle instrumenter med flater som er lett tilgjengelige, kan legges og skylles i en pose av polyetylen. Leddede instrumenter Arbeidsdelene til leddede instrumenter, f. eks. arterieklemmer, skylles grundig i 2 ml spyleoppløsning i et 50 ml begerglass (høy form) som holdes på skrått, mens du åpner og lukker leddet flere ganger.
Page 88 e Ta 1 ml SDS-oppløsning ut av posen ved hjelp av en pi- pette. f Ha 1 ml av SDS-oppløsningen i flaske A. Ved tømming av pipetten med ett trykk, blandes oppløsningene straks. g Vent 6 minutter mens du lar det virke. For å...
Page 89: Analyse Ved Hjelp Av Fargeskala
Analyse ved hjelp av fargeskala Sammenlign fargene med det samme, da fargen på prø- ven endrer seg langsomt. a Fyll flaskeinnholdet i kyvetten. b Hold kyvetten foran den hvite flaten på den vedlagte vei- ledningen, og sammenlign fargen med fargeskalaen. Fargeresultat Vurdering Fargeløs...
Page 90: Analyse Med Reflektometer Rqflex Plus
Analyse med reflektometer RQflex plus Med reflektometeret RQflex plus med kyvetteadapter fra fir- maet Merck, kan proteininnholdet påvises tilnærmelsesvis kvantitativt i fargeområdet fra 10 til 60 µg protein/ml. Koding av måleapparatet Måleapparatet må kodes og dette gjøres ved hjelp av de vedlagte strekkodestrimlene.
Page 91: Måle Prøven
Måle prøven a Innholdet i blindprøven helles forsiktig i en kyvette med dobbelt kammer. b Innholdet i måleprøven helles forsiktig i en annen kyvette med dobbelt kammer. Sørg for at de 2 ml fra reaksjonsflaskene fordeles så jevnt som mulig i begge segmentene i dobbeltkammeret i de to kyvettene.
Page 92: Mulig Årsaker Til Restkontaminasjon
Mulig årsaker til restkontaminasjon I tilfeller restkontaminasjonen er helt tydelig (med mange proteiner), kontroller rengjøringsprosessen. Ble rengjøringen validert? Ble prosessbetingelsene overholdt? – egnet, effektivt rengjøringsmiddel, – vannkvalitet, temperatur osv. Ble det brukt riktig rengjøringsteknikk? – Plassering i kurvene, – tilkobling til dyser eller adaptere, –...
Page 93 pt - Índice Determinação da presença de proteínas em instrumentos cirúrgicos e controle de limpeza ..........94 Equipamento fornecido .
Page 94: Determinação Da Presença De Proteínas Em Instrumentos Cirúrgicos E Controle De Limpeza
Determinação da presença de proteínas em instrumentos cirúrgicos e controle de limpeza O pré-requisito para a utilização da determinação da pre- sença de proteínas é que o instrumento a testar esteja preparado! Os dados do fabricante têm de ser respeitados de acor- do com a norma EN ISO 17664! Equipamento fornecido –...
Page 95: Método
Método A utilização deste método semi-quantitativo também se en- contra descrita no anexo C da norma DIN EN ISO 15883-1. Reacção de biureto Os reagentes A reagem com a proteína para um complexo de proteína-quelato Cu Método BCA Com o reagente B é reduzido de seguida o excesso de Cu para Cu , o qual forma um complexo violeta em conjunto com o reagente C.
Page 96: Recolha De Amostras
Recolha de amostras A norma EN ISO 15883-1 prevê o teste de limpeza nos pro- cessos de preparação mediante a eliminação da fase de de- sinfecção, caso contrário, as restantes proteínas desnatura- das são solucionadas de forma incorrecta e não são total- mente recolhidas.
Page 97: Instrumentos Simples
Instrumentos simples Os instrumentos simples com os quais todas as áreas são facilmente alcançáveis podem ser introduzidos num saco PE e enxaguados no interior deste. Instrumentos articulados Enxaguar as áreas de funcionamento dos instrumentos arti- culados, por ex.: pinças hemostáticas, numa solução de en- xaguamento de 2 ml num copo de inclinado com 50 ml (sem forma) através da abertura e fecho de forma intensiva e mecânica.
Page 98 e Retire com a pipeta 1 ml de solução SDS do saco PE. f Juntar 1 ml de solução de SDS no frasco A. As soluções são misturadas imediatamente através do esvaziamento rápido. g Esperar os 6 minutos de actuação. Para obter um resultado correcto, os 6 minutos têm de ser rigorosamente cumpridos! h Após 6 minutos adicionar:...
Page 99: Avaliação Com A Ajuda Da Escala De Cores
Avaliação com a ajuda da escala de cores Proceder imediatamente à comparação de cores, dado que a cor da amostra muda lentamente. a Verter o conteúdo do frasco para a cuvete. b Manter a cuvete diante da área branca do manual de instruções fornecido junto e comparar a coloração com a escala de cores.
Page 100: Avaliação Com O Reflectómetro Rqflex Plus
Avaliação com o reflectómetro RQflex plus Com o reflectómetro RQflex plus com adaptador de cuvetes da empresa Merck é possível transmitir quantitativamente de forma aproximada no intervalo de coloração de 10 a 60 µg proteína/ml do teor proteico. Codificar o medidor A codificação necessária do medidor é...
Page 101: Medir Amostra
Medir amostra a Transferir o conteúdo da amostra cega através de decantação cautelosa para uma cuvete com câmara du- pla. b Transferir de igual modo o conteúdo da amostra cega através de decantação cautelosa para uma segunda cu- vete com câmara dupla. Dividir os 2 ml dos frascos de reacção na decantação o mais uniformemente possível em ambos os segmentos da câmara dupla.
Page 102: Causas Possíveis De Contaminação Residual
Causas possíveis de contaminação residual No caso de uma contaminação residual inequívoca com muita proteína verifique por favor o processo de pre- paração. A preparação foi realizada com validade? As condições processuais foram cumpridas? – produto de limpeza apropriado, de elevado desempenho –...
Page 103 sv - Innehållsförteckning För mätning av proteinkontamination och rengöringskontroll av kirurgiska instrument ........... . . 104 I leveransen ingår .
Page 104: För Mätning Av Proteinkontamination Och Rengöringskontroll Av Kirurgiska Instrument
För mätning av proteinkontamination och rengöringskontroll av kirurgiska instrument En förutsättning för användningen av proteintestestet är att instrumenten går att rengöra! Tillverkarens anvisningar enligt EN ISO 17664 ska beak- tas! I leveransen ingår – 48 enkelportioner av reagens A i flaskor –...
Page 105: Metod
Metod Användningen av denna semikvantitativa metod finns också beskriven i bilaga C i DIN EN ISO 15883-1. Biuret reaktion Reagens A reagerar med proteinet till en Cu -Protein-Che- lat-Komplex. BCA-metod I anslutning härtill reduceras överflödig Cu till Cu som bil- dar ett violettfärgat komplex med reagens C.
Page 106: Provutvinning
Provutvinning EN ISO 15883-1 planerar denna rengöringstest vid ett förfa- rande utan desinfektionsmoment eftersom denaturerade pro- teinrester löses upp dåligt och inte fullständigt kan detekte- ras annars. Provutvinningen sker enligt DGKH, DGSV och AKI eller and- ra relevanta publikationer. Vidta skyddsåtgärder, bär handskar! Blanda användningsfärdig SDS-lösning ^ Blanda 100 ml av sköljlösningen med 400 ml destillerat vatten i en plastflaska.
Page 107: Enkla Instrument
Enkla instrument Enkla instrument, på vilka man kommer åt alla ytor bra, kan stoppas i en PE-påse och sköljas av i den. Ledade instrument Funktionsområdena för ledade instrument till exempel artär- klämmor ska intensivt, mekaniskt sköljas ur i 2 ml sköljlösning i ett lutande bägarglas på...
Page 108 e Ta ut 1 ml SDS-lösning ur PE-påsen med pipetten. f Häll 1 ml av SDS-lösningen i flaska A. Genom en snabb tömning blandas lösningarna direkt. g Vänta i 6 minuter. För ett entydigt resultat måste man absolut vänta dessa 6 minuter! h Efter 6 minuter tillsätter man: 1 doseringssked reagens B...
Page 109: Utvärdering Med Hjälp Av Färgskala
Utvärdering med hjälp av färgskala Jämför färg direkt eftersom färgen på provet långsamt ändras. a Häll innehållet i flaskan i kyvetten. b Håll kyvetten framför den vita ytan på den medföljande snabbinstruktionen och jämför med färgerna på färgska- lan. Färgresultat Bedömning ofärgad mycket protein = kontamination...
Page 110: Bedömning Med Reflektometer Rqflex Plus
Bedömning med Reflektometer RQflex plus Med RQflex plus med kyvettadapter från firman Merck kan 10 till 60 µg protein/ml proteinhalter fås. Koda mätapparat Kodningen av mätapparaten görs med de två medföljan- de streckkoderna och finns beskriven i bruksanvisningen till RQflex plus. Ta fram ett blindprov Dessutom måste ett blindprov göras med RQflex plus förut- om de övriga testerna.
Page 111: Mäta Prov
Mäta prov a Häll försiktigt över innehållet i blindprovet i en kyvett med dubbelkammare. b Häll försiktigt över även innehållet i mätprovet i en andra kyvett med dubbelkammare. Försök dela upp innehållet så jämnt som möjligt i båda segmenten på dubbelkamrarna. c Följ anvisningarna under "Mätprocess E"...
Page 112: Möjliga Orsaker Till Restkontamination
Möjliga orsaker till restkontamination Om en tydlig restkontamination visas med mycket protein måste hela rengöringsförloppet kontrolleras. Genomfördes rengöringen validerat? Följdes alla processförutsättningar? – lämpligt, effektivt rengöringsmedel – vattenkvalitet, temperatur med mera korrekt diskteknik – korrekt lastade korgar – anslutning till dysor och adaptrar –...
Page 116 Miele & Cie. KG Carl-Miele-Straße 29 33332 Gütersloh Germany Telefon: 05241 89-0 Telefax: 05241 89-2090 Internet: www.miele-professional.com Erstelldatum 2014-11-14 M.-Nr. 09 881 980 / 00...

Miele professional TK/1 Mode D'emploi

Dansk

English

Español

Suomi

Français

Italiano

Dutch

Norsk

Português

Svenska

Les langues disponibles

Liens rapides

Chapitres

Manuels Connexes pour Miele professional TK/1

Sommaire des Matières pour Miele professional TK/1

Table des Matières