Table des Matières
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15. Caractéristiques
15.1
Classification de l'équipement
Type de protection contre les
chocs électriques
Degré de protection contre
les chocs électriques
Mode de fonctionnement
Degré de protection contre
la pénétration nuisible de
particules et/ou d'eau
Degré de sécurité de
l'application en présence d'un
anesthésique inflammable
15.2
Normes
Directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42/CEE
EN ISO14971: 2012
EN 60601-1-2: 2007/AC:2010
EN 980:2008
EN ISO10993-1:2009
EN ISO 10993-10:2010
EN 1060-3:1997+A2:2009
EN ISO 80601-2-30:2009+A1:2013
EN 62366:2008
15.3
Généralités
Écran
RS-232
Prise équipotentielle
Haut-parleur
Taille
Poids
Durée de vie prévue
52
Classe 1 avec alimentation interne
BF
Continu
IPX1
Équipement non compatible avec une utilisation
en présence d'un MÉLANGE ANESTHÉSIANT
INFLAMMABLE AVEC L'AIR, D'OXYGÈNE OU
DE PROTOXYDE D'AZOTE
EN ISO13485:2012+AC2012
EN 60601-1: 2006/ AC:2013
EN60601-1-6:2010
EN 1041: 2008
EN ISO10993-5:2009
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-4:2004
EN ISO 80601-2-61:2011
EN62304:2006
100 mm x 120 mm
Largeur 125 mm, hauteur 299 mm, profondeur 130 mm
1,25 kg incluant la batterie (poids de la batterie : 0,25 kg)
7 ans
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