FR
3
Utilisation conforme
L'appareil dont il est question est un produit médical (centrifugeuse de laboratoire) dans l'esprit de la directive IVD
98/79/CE.
La centrifugeuse sert à la séparation de substances ou mélanges de substances d'une densité maximum de 1,2
kg/dm³.
Les préparations de prélèvements pour examens biomoléculaires dans le domaine clinique en font partie. La
centrifugation constitue alors une étape décisive lors de l'extraction et du nettoyage d'ADN et d'ARN provenant de
prélèvements de patients. Pour cela, on utilise de nombreuses fois, dans la routine, des kits spéciaux. Si on utilise
des kits avec des tubes à vis, la centrifugeuse, avec une accélération centrifuge suffisamment élevée et son rotor
spécialement conçu pour la centrifugation de kits à tubes à vis, satisfait aux exigences de la préparation de
prélèvements dans le diagnostic d'infection.
La centrifugeuse est exclusivement destinée à cette plage d'utilisation.
Toute utilisation en dehors ou au delà de ce cadre est considérée comme non conforme. L'entreprise Andreas
Hettich GmbH & Co. KG décline toute responsabilité pour tout dommage en résultant.
L'utilisation conforme comprend également le respect de toutes les indications contenues dans le mode d'emploi et
des travaux d'inspection et d'entretien.
Si la centrifugeuse est montée dans un autre appareil ou intégrée dans un système, c'est le fabricant du système
complet qui est responsable de sa sécurité.
4
Risques résiduels
L'appareil est construit conformément au niveau actuel de la technologie et des règles de sécurité éprouvées.
L'utilisation et la manipulation non conforme de cet appareil risquent de menacer la santé et l'intégrité corporelle de
l'utilisateur ou de tierces personnes, ou de détériorer l'appareil ou autres biens matériels. Utilisez exclusivement
l'appareil conformément à l'usage pour lequel il a été conçu et uniquement s'il est dans un état de fonctionnement
technique irréprochable.
Remédier sans attendre à tout dérangement susceptible de porter atteinte à la sécurité.
80/146
Rev. 05 / 05.2020
AB1203DEENFRIT