Table des Matières
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Introduction
1.4
Qualification du personnel
1.5
Utilisation conforme
Utilisation conforme
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Seul le personnel agréé par le fabricant est habilité à réaliser des
réparations.
Toute intervention et modification effectuée sur les
incubateurs par des personnes non agréées par la
société Andreas Hettich GmbH & Co. KG sera réa-
lisée aux risques et périls de l'intervenant, et annule
toute revendication de garantie et action en respon-
sabilité à l'encontre de la société Andreas Hettich
GmbH & Co. KG.
Technicien du service après-vente
Un technicien de service est une personne formée et habilitée par la
société Andreas Hettich GmbH & Co. KG pour réaliser des travaux
de maintenance sur l'incubateur.
Utilisateur
Les consignes et indications contenues dans le mode d'emploi doi-
vent impérativement être lues et respectées avant la mise en service
de l'incubateur. Seules les personnes ayant lu et compris les indica-
tions du mode d'emploi sont autorisées à utiliser l'appareil. L'exploi-
tant est responsable, dans l'esprit de l'Ordonnance relative aux
exploitants de produits médicaux, de la qualification et de la façon
dont les personnes manipulent l'incubateur.
■
L'incubateur présenté ici est un produit médical (incubateur
microbiologique), dans l'esprit de la directive IVD 98/79/CE.
■
Il sert à cultiver des micro-organismes (par ex. bactéries, moisis-
sures) et trouve son utilisation dans des laboratoires microbiologi-
ques.
■
La combinaison d'air de circulation naturel et forcé a pour effet
d'avoir de faibles taux de dessèchement des cultures, une cons-
tance élevée de la température et une répartition précise de la
température. C'est pourquoi l'incubateur se prête à l'incubation
d'agents pathogènes humains qui
–
nécessitent des caractéristiques de température idéales (Cam-
pylobacter jejuni ou coli à 42, par ex. : Clostridium difficile à
36°C).
–
nécessitent des cultures prolongées (mycobacterium tubercu-
losis à 36°C/jusqu'à 8 semaines).
■
Des incubations de matériaux et de prélèvements semblables,
avec des exigences tout aussi élevées, sont possibles.
■
L'incubateur est exclusivement destiné à cet usage.
■
Toute utilisation en dehors ou au delà de ce cadre est considérée
comme non conforme. L'entreprise Andreas Hettich GmbH & Co.
KG décline toute responsabilité pour tout dommage en résultant.
■
L'utilisation conforme comprend également le respect de toutes
les indications contenues dans le mode d'emploi et des travaux
d'inspection et d'entretien.
12.2020 / Rév. 02
AB66005
fr
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