Gebrauchsanweisung
3DX Externes Distraktionssystem
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Anwender
Das Distraktionssystem darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das
•
aufgrund seiner fachlichen Ausbildung, den Kenntnissen, der Erfahrung sowie der Kennt-
nisse der einschlägigen Bestimmungen für den Einsatz dieses Systems qualifiziert ist.
Die Regeln der ärztlichen Kunst, der Stand der Wissenschaft und die Inhalte einschlägiger
•
wissenschaftlicher Veröffentlichungen der medizinischen Autoren müssen dem Anwender
bekannt sein.
Die Vermeidung bzw. Reduzierung allgemeiner Risiken bei chirurgischen Eingriffen obliegt
•
dem Anwender.
Der Anwender:
•
— trägt die Verantwortung für die sachgemäße Durchführung des chirurgischen Eingriffs,
— muss Operationstechnik, Implantatsortiment sowie Instrumentarium und Zubehör
kennen und beherrschen,
— ist verantwortlich für die Zusammenstellung der Implantatkomponenten und deren
sachgemäße Implantation.
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Implantatwerkstoffe
Hinweise zu Implantatwerkstoffen finden Sie auf unserer Homepage: www.klsmartin.com
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Indikationen
Unterkiefer Distraktionsosteogenese bei angeborenen Defiziten, wie uni- und
•
bilateralen Mikrognathien.
Syndrompatienten, wie beispielsweise Pierre Robin oder Goldenhar.
•
Post-traumatische Knochenstabilisierung und Knochenverlängerung.
•
Potential für externe Multivektor-Transport-Distraktionsosteogenese.
•
V. 1.2
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