Mode d'emploi
Système de distraction externe 3DX
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Traitement, nettoyage, désinfection et stérilisation
Les systèmes de distraction sont adaptés à un traitement mécanique / à une désinfection
thermique. Ils peuvent être traités avec les cycles de programmes homologués pour les
instruments chirurgicaux. Les indications des fabricants des automates de lavage et de
désinfection ainsi que des fabricants des produits de traitement doivent être respectées. Le
processus, chargement inclus, doit garantir l'enlèvement suffisant de résidus.
Risque d'infection suite à une manipulation non stérile !
Une stérilisation incorrecte ainsi qu'une manipulation non stérile du système de distraction
peuvent entraîner des risques graves pour la santé du patient.
La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, par
exemple dans un stérilisateur conforme à EN 285:2009, et validé conformément à
ISO 17665-1:2006.
INDICATION
La responsabilité pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation de composants de
distraction incombe à l'exploitant / l'utilisateur du produit. Les réglementations nationales, y
compris les limitations respectives, doivent absolument être respectées.
Pour la stérilisation, le transport et le stockage, utiliser les emballages de stérilisation
homologués correspondants (p. ex. selon EN 868, ISO 11607).
Des composants d'implants contaminés et / ou déjà utilisés ne devront en aucun cas être
réutilisés et ne doivent donc pas être retraités.
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V. 1.2