Istruzioni per l'uso
Sistema de distrazione esterno 3DX
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Trattamento, pulizia, disinfezione e sterilizzazione
I sistemi di distrazione sono idonei al trattamento meccanico / alla disinfezione termica. Essi
possono essere sterilizzati con programmi autorizzati per gli strumenti chirurgici. Per la pulizia
vanno osservate le disposizioni del fabbricante dei macchinari di pulizia automatica e del
fabbricante del prodotto di trattamento (detergente, disinfettante). Il processo, compreso il
corretto caricamento, deve garantire la sufficiente asportazione dei residui.
AVVERTENZA
Pericolo di infezione in caso di utilizzo non sterile!
Una sterilizzazione non conforme e l'uso non sterile del sistema di distrazione possono
causare gravi rischi per la salute del paziente.
La sterilizzazione deve avvenire secondo un procedimento convalidato di sterilizzazione a
vapore, p.es. in uno sterilizzatore conforme alla norma EN 285:2009 e convalidato
conformemente alla norma ISO 17665-1:2006.
NOTA
La responsabilità della pulizia, della disinfezione e della sterilizzazione conformi dei
componenti della distrazione è a carico del gestore / dell'utente del prodotto. Pertanto, è
assolutamente necessario rispettare le normative nazionali, nonché le limitazioni esistenti.
Per la sterilizzazione, il successivo trasporto e l'immagazzinamento impiegare apposito
materiale per imballaggio per sterilizzazione consentito (p. es. ai sensi della EN 868,
UNI EN ISO 11607).
I componenti dell'impianto contaminati e / o utilizzati non possono essere riutilizzati e quindi
non devono essere sottoposti a trattamento.
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V. 1.2