Bestimmungsgemäße Verwendung; Zweckbestimmung; Anwender; Patientenauswahl - KLS Martin group Angulus2 Mode D'emploi

Gebrauchsanweisung
Angulus2 Winkelschraubendreher
4 Bestimmungsgemäße Verwendung
4.1

Zweckbestimmung

Chirurgische Bearbeitung von organischer Hartsubstanz.
4.2

Anwender

Diese Produkte dürfen nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, das aufgrund
seiner fachlichen Ausbildung, den Kenntnissen, der Erfahrung sowie der Kenntnisse der
einschlägigen Bestimmungen für den Einsatz dieses Systems qualifiziert ist.
Die Regeln der ärztlichen Kunst, der Stand der Wissenschaft und die Inhalte einschlägiger
wissenschaftlicher Veröffentlichungen der medizinischen Autoren müssen dem Anwender
bekannt sein.
Der Anwender muss Operationstechnik, Instrumentarium und Zubehör kennen und
beherrschen.
Der Anwender trägt die Verantwortung für:
• Sorgfältiges Studium der gesamten Produktdokumentation
Wahl und sachgemäße Durchführung des chirurgischen Eingriffs
•
Vermeidung bzw. Reduzierung allgemeiner Risiken bei chirurgischen Eingriffen
•
Der Winkelschraubendreher darf nur von Personen aufbereitet und gewartet werden, die in
Infektions-, Selbst- und Patientenschutz unterwiesen wurden.
4.3

Patientenauswahl

Seitens des Herstellers gibt es keine Einschränkungen bei der Patientenauswahl.
Die endgültige Entscheidung über die Anwendbarkeit des Produkts beim Patienten obliegt dem
behandelnden Arzt. Die Anwendungsbeschränkungen müssen beachtet werden.
4.4

Umgebungsbedingungen

Bedingungen für den Betrieb
Temperatur: +10 °C bis +35 °C
Luftfeuchte: 15 – 80 % (relativ), nicht-kondensierend
Bedingungen für den Transport
Temperatur: -40 °C bis +70 °C
Luftfeuchte: 8 – 80 % (relativ), nicht-kondensierend
Revision 04 11