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BOND-III
Concordance générale (CI à 95%) = 94,2 % (88,9 à 97,5 %)
Tableau 10. Concordance 2x2 du système de coloration Bond Oracle HER2 IHC System sur BOND-MAX par rapport aux
plate-formes BOND-III.
Négatif (0/1+)
BOND-III
Équivoque (2+)
Positif (3+)
Totaux
Concordance générale (CI à 95%) = 87,0 % (80,2 à 92,1 %)
Tableau 11. Concordance 3x3 du système de coloration Bond Oracle HER2 IHC System sur BOND-MAX par rapport aux
plate-formes BOND-III.
En conclusion, les données obtenues dans cette étude démontrent un niveau de concordance
élevé entre les systèmes Leica Biosystems' BOND-MAX et BOND-III lorsque le système
Bond Oracle HER2 IHC System est utilisé pour l'évaluation.
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ROW-FR-CE-Rev_B 24/01/2017
Négatif (0/1+)
80
Négatif (0/1+)
7
Positif (2/3+)
87
Totaux
Négatif (0/1+)
80
6
1
87
BOND-MAX
Positif (2/3+)
1
50
51
BOND-MAX
Équivoque (2+)
Positif (2/3+)
1
0
5
1
9
35
15
36
Totaux
81
57
138
Totaux
81
12
45
138
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