Table des Matières
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Échantillon*
Description
Comme fourni dans le Bond
HER2 Control
Oracle HER2 IHC System.
Slide
Tissu renfermant l'antigène
Contrôle
cible. Le contrôle idéal
tissulaire positif
doit faire apparaître
interne
une coloration tissulaire
faiblement positive de
sorte à pouvoir définir les
changements subtiles de
la sensibilité de l'anticorps
primaire.
Tissus ou cellules devant
Composant
être négatifs (ont pu être
tissulaire
localisés dans le tissu
de contrôle
du patient ou dans les
négatif interne
composants tissulaires du
contrôle positif/négatif ).
*Fixé et traité selon l'échantillon patient
Tableau 3. Les contrôles de qualité immunohistochimique et leurs fonctions
Le tissu de contrôle doit provenir d'une biopsie ou d'échantillons chirurgicaux, fixés au formol,
traités et enrobés de paraffine dès que possible, et ce de la même manière que les échantillons
du patient. Les échantillons doivent être préparés de façon appropriée afin de préserver
l'antigénicité du tissu pour la coloration immunohistochimique. Il faut utiliser des méthodes de
traitement standard des tissus pour tous les échantillons (12).
HER2 Control Slide – HER2 Primary Antibody
Chacune des HER2 Control Slides fournies contient quatre coeurs de lignées cellulaires de
cancer du sein humain, fixés au formol, enrobés de paraffine avec des intensités de coloration
de 0, 1+, 2+ et 3+. Une lame doit être incluse à chaque test (c.-à-d. au plateau porte-lames).
L'évaluation correcte de la HER2 Control Slide fournie par Leica Biosystems indique la validité
du test (voir le Bond Oracle HER2 IHC System Interpretation Guide). Les HER2 Control Slides
fournies avec ce système valident uniquement la performance du réactif, elles ne vérifient pas
la préparation du tissu.
Contrôle tissulaire positif interne– HER2 Primary Antibody
Si des composants tissulaires de contrôle positif interne sont utilisés, ils doivent provenir d'une
biopsie ou d'échantillons chirurgicaux, fixés au formol, traités et enrobés de paraffine dès que
possible, et ce de la même manière que les échantillons du patient. Les contrôles tissulaires
positifs constituent une indication relative à la préparation correcte des tissus et aux techniques
de coloration valables. Au moins un composant de contrôle positif doit être inclus pour chaque
test. La coupe de contrôle positif doit faire apparaître la coloration positive faible de sorte à
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Coloration par HER2
Primary Antibody
Contrôle la procédure de
coloration et indique la
validité de la performance
du réactif.
Contrôle toutes les étapes
de l'analyse. Valide la
préparation du tissu et la
performance de coloration
du Bond Oracle HER2 IHC
System.
Détection d'une réactivité
croisée d'anticorps non
spécifiques avec des
cellules/composants
cellulaires.
Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 ROW-FR-CE-Rev_B 24/01/2017
Coloration par
HER2 Negative
Control
Détection de
coloration de fond
non spécifique
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