Lista De Equipamento; Informações De Regulação - MORIA Epi-K 65043 Manuel Utilisateur

2 LISTA DE EQUIPAMENTO

Benaming
Anel metálico reutilizável Epi-K
verde)
Anel metálico reutilizável Epi-K
(de cor verde)
Caixa de 10 cabeças estéreis Epi-K
Peça de mão Epi-K (de cor verde)
TM
Chave
Caixa de esterilização para o anel metálico Epi-K
Caixa de arrumação para a peça de mão Epi-K
Tonómetro
Consola EVOLUTION 3E / pedal Epi-K
Tubo de aspiração
Escova descartável
Manual do utilizador do anel metálico Epi-K
Manual do utilizador da consola EVOLUTION 3E (número de série inferior a 5000)
Manual do utilizador da consola EVOLUTION 3E (número de série 5000 e superior)
Guia e declaraçao do fabricante: emissões e imunidade eletromagnética
Diretrizes (formato A4)
Diretrizes (formato de bolso)
Diretrizes (formato de bolso)(Estados Unidos de América)
Protocolo Epi-K , regime farmacológico e lentes de contacto com ou sem a aba
TM
3 INFORMAÇÕES DE REGULAÇÃO
Informação sobre o Serviço ao Cliente
EUROPA
EUA
Classe de Segurança Eléctrica
tamanho -1, 0, +1 com batente a 7.5 - 8.0 - 8.5 - 9.0 (de cor
TM
de Grande Diâmetro (LD) -1 com batente a 8.0 - 8.5 – 9.0 – 9.5
TM
TM
TM
TM
TM
TM
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - França
Telefone +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Contacte o revendedor local ou a MORIA
0459
Equipamento com aprovação FDA (Food and Drug Administration) : 510(k)
K043183
Só para o Mercado dos Estados Unidos : A lei federal limita a utilização deste
dispositivo a m+edicos ou profissionais licenciados.
IEC 60601
Apenas para clientes na União Europeia: este símbolo indica que na União
Europeia, o produto não deve ser eliminado num contentor independente no
final da sua vida útil. Isto aplica-se não só a este aparelho, como a todos os
acessórios, incluindo o pedal e os motores eléctricos, independentemente
destes acessórios terem ou não este símbolo. Não eliminar como lixo
municipal indiferenciado.
Para utilizadores fora da Comunidade Europeia: consulte os regulamentos
ambientais locais sobre desperdícios eléctricos e equipamento electrónico.
CLASSE IIA em conformidade com 93/42/CEE
MORIA-referentie
19389/-1
19389/0
19389/1
19399/-1
19390
19342
19345C
22519395
22519512
19042
19380/19381
19138
19149
65043
65051
65060
65073
65068
65069
65070
65071
#65043-H-02.2017 MORIA
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