Lista De Equipamiento; Informaciones Reglamentarias - MORIA Epi-K 65043 Manuel Utilisateur

2 LISTA DE EQUIPAMIENTO

Denominación
Anillo de metal reutilizable Epi-K
verde)
Anillo de metal reutilizable Epi-K
(color verde)
Caja de 10 cabezales estériles Epi-K
Pieza a mano Epi-K
TM
Llave
Caja de esterilización para el anillo de metal Epi-K
Caja de almacenaje para la pieza de mano Epi-K
Tonómetro
Consola EVOLUTION 3E / pedal Epi-K
Tubos de aspiración
Cepillo desechable
Manual de usuario del anillo de metal Epi-K
Manual de usuario de la consola EVOLUTION 3E (número de serie por debajo de 5000)
Manual de usuario de la consola EVOLUTION 3E (números de serie 5000 y superiores)
Documento anexo "Directriz y declaración del fabricante: emisiones e inmunidad
electromagnéticas"
Directivas (formato A4)
Directivas (formato de bolsillo)
Directivas (formato de bolsillo)(EE UU solamente)
Protocolo Epi-K , régimen farmacológico y lentes de contacto, con o sin el flap
TM

3 INFORMACIONES REGLAMENTARIAS

Información de Servicio al Cliente
EUROPE
EE.UU.
Seguridad eléctrica Clase
de tamaño -1, 0, +1 con topes de 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (color
TM
de diámetro grande (LD) -1 con topes de 8.0, 8.5, 9.0, 9.5
TM
TM
(color verde)
TM
TM
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - France
Phone +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Póngase en contacto con su distribuidor local o MORIA
0459
Producto registrado en la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA):
510(k) K043183
Advertencia sólo en EE.UU.: La ley federal restringe la utilización de este
dispositivo a médicos o médicos autorizados.
IEC 60601
Sólo para clientes de la Comunidad Europea: este símbolo indica que dentro de
la Unión Europea, el producto debe ser desechado en un contenedor de recogida
por separado al final de su vida útil. Esto se aplica no sólo a este dispositivo,
sino también a todos los accesorios, incluido el pedal y motores eléctricos,
independientemente de si esos accesorios están marcados con el símbolo. No
arroje este dispositivo al contenedor de residuos urbanos sin clasificar.
Para los usuarios de la Comunidad Europea: consulten la normativa local de
medio ambiente para el desecho de equipos eléctricos y electrónicos.
TM
TM
CLASE IIA de conformidad con MDD 93/42/CEE
Referencia de
MORIA
19389/-1
19389/0
19389/1
19399/-1
19390
19342
19345C
22519395
22519512
19042
19380/19381
19138
19149
65043
65051
65060
65073
65068
65069
65070
65071
#65043-H-02.2017 MORIA
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