Genel Tali̇matlar; Genel Ni̇teli̇klere Sahi̇p Ürünleri̇n Kullanılması Veya Tek Kullanımlık Tüketi̇m Ürünleri̇ni̇n Yeni̇den Kullanılması; Epitelyal Bir Flepin - MORIA Epi-K 65043 Manuel Utilisateur

1 GENEL TALİMATLAR
1.1 BAKIM
Epi-K sistemi, bu kullanıcı el kitabındaki önerilerin dikkatle izlenmesi koşuluyla, en iyi şekilde çalışmak
TM
üzere tasarlanmıştır. Sistem herhangi bir nedenle düzgün çalışmadığı takdirde, derhal MORIA tarafından
kontrol edilmesini sağlayın. Mikrokeratomun ilk çalışma performansını garanti altına almak amacıyla, MORIA
yeniden kullanılabilir tüm ürünleri için yıllık bakım ve temizlik yapılmasını şiddetle tavsiye etmektedir.
MORIA ürünlerinde, yalnızca MORIA ve temsilcileri tarafından denetlenen teknolojiler kullanılmaktadır; bu
nedenle bakım ve temizlik işlemleri Moria veya anlaşmalı temsilcileri tarafından yapılmalıdır.
MORIA, kullanım yetkisi olmayan bir teknisyen veya üçüncü bir şahıs tarafından yapılan bakım işlemi
sebebiyle cihazın kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar
durumunda hiçbir sorumluluk kabul etmez.
Bu işlemler, mümkünse imzalanan bakım sözleşmelerini ve garantiyi geçersiz kılar.
1.2 GENEL NITELIKLERE SAHIP ÜRÜNLERIN KULLANILMASI VEYA TEK KULLANIMLIK TÜKETIM
ÜRÜNLERININ YENIDEN KULLANILMASI
Epikeratom separatörü ile separatör tutucusu ve kafasında kullanılan malzemeler, bunların kayar özellikleri
nedeniyle seçilmiştir. Separatörün boyutları ve toleransları, epikeratomun kafasının boyutları ve toleransları
dikkate alınarak saptanmıştır. MORIA'nın üretim ve muayene prosedürleri, kafa ile separatör arasında
boyutlara ilişkin çelişki bulunmamasını ve separatörün kafa içinde rahat hareket etmesini garanti etmektedir.
Tek kullanımlık cihazlar tekrar kullanılmamalıdır. Aksi takdirde bu cihazların klinik performansı
etkilenecek ve istenmeyen sonuçların ortaya çıkma olasılığı artacaktır.
Tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması veya MORIA tarafından sağlanan sarf malzemelerden
farklı ürünler kullanılması, hasta için ciddi cerrahi sonuçlara sebep olabilir ve mikrokeratoma zarar
verebilir.
MORIA, tek kullanımlık ürünlerin yeniden kullanılması ve MORIA tarafından sağlanan sarf malzemelerden
farklı ürünler kullanılması sebebiyle mikrokeratomun kötü çalışması veya zarar görmesi, oluşabilecek kötü
sonuçlar veya cerrahi komplikasyonlar durumunda hiçbir sorumluluk kabul etmez.
MORIA el aletleri yalnızca MORIA cihazlarına (konsol ünitesine, kafalarına, vakum halkalarına vb.)
takılmalıdır.
Bu işlemlere bağlı olarak mikrokeratomun bozulması veya arızalanması durumunda garanti şartları
geçersizdir.

1.3 EPITELYAL BIR FLEPIN

Epitelyal bir flepin yaratılması, ürüne ilişkin bir dizi faktörün (separatör sağlamlığı ve ilerleme oranı) yanı sıra,
hastanın karakteristik özelliklerine ve ameliyat tekniğine de bağlıdır. MORIA, cihazla ve teknikle ilgili aşinalık
kazandırmak amacıyla, cerrahların bir Epi-K™ eğitim sürecine tabi tutulmasını şiddetle tavsiye etmektedir.
MORIA cerrahi sonucu değil, sadece sistemin boyut özelliklerini garanti edebilmektedir.
Seri numarası 5000'in altında olan EVOLUTION 3E konsolu için, lütfen #65051 numaralı kullanım talimatları
el kitabını; seri numarası 5000 ve üzerinde olan EVOLUTION 3E konsolu içinse, lütfen #65060 numaralı
kullanım talimatları el kitabını inceleyin.
Bu kullanıcı kılavuzunun en son versiyonu ile keratomunuza ilişkin ek bilgileri MORIA web sitesinde
bulabilirsiniz: http://www.moria-surgical.com.
114
MORIA #65043-H-02.2017