Donanim Li̇stesi̇; Mevzuata İli̇şki̇n Bi̇lgi̇ler - MORIA Epi-K 65043 Manuel Utilisateur

2 DONANIM LİSTESİ
Tanım
Tekrar kullanılabilir Epi-K
renkli)
Tekrar kullanılabilir Epi-K
(yeşil renkli)
10 adetlik steril Epi-K
TM
Epi-K el aleti (yeşil renkli)
TM
Anahtar
Epi-K metal halkası için sterilizasyon kutusu
TM
Epi-K el aleti için saklama kutusu
TM
Tonometre
EVOLUTION 3E konsolu / ayak (anahtar) pedalı Epi-K
Aspirasyon tüpü
Tek kullanımlık fırça
Epi-K metal halka kullanıcı el kitabı
TM
EVOLUTION 3E konsolu kullanıcı el kitabı (5000'in altındaki seri numaraları)
EVOLUTION 3E konsolu kullanıcı el kitabı (5000 ve üzeri seri numaraları)
Kilavuz ve üreticinin beyanı: elektromanyetik emisyonlar ve korunma
Kılavuzlar (A4)
Kılavuzlar (cep)
Kılavuzlar (cep)(Sadece Amerika Birleşik Devletleri)
Epi-K protokolü, ilaç rejimi ve kontakt lens, kapakçıklı veya kapakçıksız
TM
3 MEVZUATA İLİŞKİN BİLGİLER
Müşteri Hizmetleri
AVRUPA
ABD
Elektrik Güvenlik Sınıfı
metal halka -1, 0, +1 boyutları, durdurucu 7.5 - 8.0 - 8.5 - 9.0 (yeşil
TM
metal halka Büyük Çaplı boy (LD) -1, durdurucu 8.0 - 8.5 - 9.0 – 9.5
TM
kafasının kutusu
MORIA S.A.
15, rue Georges Besse - 92160 Antony - France
Phone +33 (0) 146 744 674
Fax +33 (0) 146 744 670
moria@moria-int.com
http://www.moria-surgical.com
Ülkenizdeki distribütör ya da MORIA ile temasa geçiniz
Bu ürün Amerikan Gıda ve İlaç Dairesine kaydedilmiştir.(FDA): 510(k)
K043183
Sadece ABD için uyarı: Federal yasalar bu cihazın doktorlar veya lisanslı
pratisyenler tarafından kullanımını sınırlandırmaktadır.
IEC 60601
Sadece AB müşterileri için: bu sembol Avrupa Birliği içerisinde, ürünün
kullanım ömrünün dolmasından sonra ayrı bir çöp kutusuna atılması
gerektiğini gösterir. Bu uygulama, sadece cihaza yönelik değil, ayak pedalı
ve elektrik motorları da dahil tüm aksesuarlarda, üzerlerinde ilgili sembolün
olup olmadığına bakılmaksızın yapılacaktır. Bunları diğer sınıflandırılmamış
atıklar ile birlikte atmayın.
Avrupa Topluluğu dışındaki kullanıcılar için: lütfen elektrik ve elektronik
ekipmanın imhası ile ilgili yerel çevresel mevzuatlara bakınız.
TM
0459 MDD 93/42/CEE, SINIF IIA
MORIA referansı
19389/-1
19389/0
19389/1
19399/-1
19390
19342
19345C
22519395
22519512
19042
19380/19381
19138
19149
65043
65051
65060
65073
65068
65069
65070
65071
#65043-H-02.2017 MORIA
115