Medela Thopaz Mode D'emploi page 154

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Advertencias / Instrucciones de seguridad
lII
El Thopaz está aprobado exclusivamente para el uso descrito por estas instrucciones. Medela
sólo puede garantizar el funcionamiento seguro del sistema si Thopaz se utiliza en com-
binación con los accesorios Medela originales (recipientes desechables, kit de tubos, cinta de
transporte, adaptador a la corriente y estación de conexión).
Thopaz ha realizado el test EMC según los requerimientos de IEC 60601-1-2:2007 y se puede
utilizar cerca de otros productos testeados EMC que cumplan con los mismos requerimientos
señalados en el estándar IEC 60661-1-2. Las fuentes HF no testeadas, las redes de radio o
similares pueden influir en el funcionamiento del equipo y no deben ser usadas cerca de Thopaz.
Por favor, lea y tenga en cuenta estas advertencias e instrucciones de seguridad
antes de poner en funcionamiento.
Advertencias
• Antes de conectar Thopaz al suministro eléctrico, comprobar que el voltaje de alimentación
se corresponda con el indicado en la placa de especificaciones del aparato.
• La transferencia de información no es posible cuando el Thopaz está conectado al
paciente.
• El dispositivo no se puede utilizar al bañarse o ducharse, ni es apropiado para su uso en
entornos explosivos peligrosos.
• No utilizar Thopaz en MRT (Resonancia Magnética Tomografía).
• No secar Thopaz con microondas.
Instrucciones de seguridad
• Thopaz debe conservar la posición correcta vertical durante el uso.
• El paciente debe ser controlado periódicamente según la política del hospital.
• El área de presión a ajustar se debe determinar bajo supervisión médica de conformidad
con la edad y el peso del paciente.
• La cantidad de secreción acumulada se debe controlar de conformidad con la edad y el
peso del paciente en intervalos de tiempo más periódicos o breves.
• Thopaz es un dispositivo médico que requiere medidas de seguridad especiales, el cual
debe ser instalado y ubicado en la operación de acuerdo con las información de EMC
adjunta. Los dispositivos RF de comunicación (teléfonos móviles) pueden afectar a Thopaz.
• Un dispositivo de reserva debe estar siempre disponible en aquellos pacientes para
quienes un fallo en el dispositivo pueda llevar a una situación crítica.
• En ninguno de los siguientes casos se debe utilizar Thopaz:
- Si el cable eléctrico o el enchufe se encuentran averiados
- Si el dispositivo no está funcionando correctamente
- Si el dispositivo está dañado
- Si el dispositivo tiene aparentes problemas de seguridad.
• Mantener el cable eléctrico lejos de superficies calientes.
• Mantener el adaptador CA lejos de la humedad.
• Para cortar el suministro de energía, desenchufar el adaptador a la corriente.
Estas instrucciones deben ser guardadas para consultas posteriores.
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ES

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