Sicherheitshinweise - Medela Thopaz Mode D'emploi

Warnhinweise / Sicherheitshinweise
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Thopaz ist ausschließlich zur in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Verwendung zuge-
lassen. Medela kann die sichere Funktion des Systems nur gewährleisten, wenn Thopaz
in Kombination mit dem Medela Original-Zubehör verwendet wird (Einweg-Behälter,
Schlauchset, Tragegurt, Netzadapter, Ladestation).
Thopaz ist entsprechend den Anforderungen nach IEC 60601-1-2:2007 EMV-geprüft und
kann im Umfeld von anderen EMV-geprüften Geräten zum Einsatz gelangen, welche die
Anforderungen der relevanten Norm IEC 60601-1-2 erfüllen. Ungeprüfte HF-Quellen, Funknetze
o.ä. können die Funktion des Gerätes beeinträchtigen und dürfen nicht in Kombination mit
Thopaz betrieben werden.
Vor Inbetriebnahme bitte diese Warn- und Sicherheitshinweise lesen und beachten.
Warnhinweise
• Bevor Sie Thopaz anschließen, kontrollieren Sie bitte, ob die auf dem Typenschild angege-
bene Spannung Ihrer Versorgungsspannung entspricht.
• Eine Datenübertragung via USB ist im laufenden Betrieb nicht erlaubt.
• Das Gerät ist nicht für den Gebrauch beim Baden, Duschen oder in explosionsgefährden-
der Umgebung geeignet.
• Thopaz nicht im MRT (Magnet Resonanz Tomographen) benutzen.
• Thopaz nicht mit Mikrowellen trocknen.

Sicherheitshinweise

• Während des Gebrauchs muß Thopaz aufrecht stehen.
• Der Patient ist gemäß krankenhausinterner Richtlinien regelmäßig zu überwachen.
• Der einzustellende Druckbereich muß unter ärztlicher Anordnung dem Alter und Gewicht
des Patienten entsprechend festgelegt werden.
• Die gesammelte Sekretmenge muß dem Alter und Gewicht des Patienten entsprechend in
regelmäßigeren bwz. kürzeren Zeitabständen überwacht werden.
• Thopaz ist ein medizinisches Gerät, welches spezielle Sicherheitsmaßnahmen erfordert und
muß gemäß der beiliegenden EMV-Information installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile RF-Kommunikationsgeräte (Mobiltelefone) können Thopaz beeinflus-
sen.
• Bei Patienten, bei denen ein Ausfall von Thopaz zu einer kritischen Situation führen kann,
muß ein Ersatzgerät bereitstehen.
• In keinem der folgenden Fälle darf Thopaz in Betrieb genommen werden:
- wenn Stromkabel oder Stecker beschädigt sind
- wenn das Gerät nicht einwandfrei funktioniert
- wenn das Gerät beschädigt ist
- wenn das Gerät andere offensichtliche Sicherheitsmängel aufweist.
• Anschlußkabel nicht mit heißen Flächen in Berührung bringen.
• Steckernetzteil darf nicht mit Feuchtigkeit in Berührung kommen.
• Die Trennung von der Netzspannung erfolgt durch Herausziehen des Steckernetzteils.
Diese Gebrauchsanweisung muß für den späteren Gebrauch aufbewahrt werden.
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