Avvertenze - Medela Thopaz Mode D'emploi

Avvertenze / Istruzioni di sicurezza
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Thopaz è approvato esclusivamente per l'utilizzo descritto nelle presenti istruzioni. Medela può
garantire la sicurezza di funzionamento del sistema solo se Thopaz viene impiegato unitamente
agli accessori originali Medela (contenitori monouso; set di tubicini; tracolla; adattatore e sta-
zione di caricamento).
Thopaz è testato in base alle normative EMC in conformità ai requisiti stabiliti dallo standard
IEC 60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007 e può essere utilizzato in prossimità di altri dispositi-
vi EMC conformi ai requisiti riportati nello standard IEC 60661-1-2. Fonti ad alta frequenza non
sperimentate, reti radio o simili apparecchiature possono compromettere il funzionamento del
dispositivo e non devono funzionare in prossimità di Thopaz.
Prima dell'utilizzo, leggere e osservare le seguenti avvertenze e istruzioni di sicurezza.

Avvertenze

• Prima di collegare Thopaz alla rete elettrica, verificare che la tensione di alimentazione corri-
sponda a quella indicata sulla targhetta del dispositivo.
• Il trasferimento di dati tramite USB non è possibile mentre la pompa è collegata al paziente.
• Il dispositivo non è indicato durante la doccia o il bagno, né in ambienti a rischio di
esplosione.
• Non utilizzare Thopaz durante la TRM (tomografia a risonanza magnetica).
• Non asciugare Thopaz con microonde.
Istruzioni di sicurezza
• Durante l'utilizzo, Thopaz deve restare in posizione verticale.
• Il paziente deve essere monitorato regolarmente in base alle linee guida interne
dell'ospedale.
• L'intervallo di pressione da impostare deve essere stabilito da un medico, in base all'età
e al peso del paziente.
• Le secrezioni raccolte, devono essere monitorate con maggiore regolarità o frequenza, in
base all'età e al peso del paziente.
• Thopaz è un dispositivo medicale che richiede speciali precauzioni in materia di sicurezza
e deve essere installato e messo in funzione in conformità a quanto riportato dalle informa-
zioni EMC allegate. I dispositivi di comunicazione infrarossi portatili e mobili (telefoni cellulari)
possono interferire con Thopaz.
• Deve sempre essere disponibile un dispositivo sostitutivo per pazienti che in caso di rottura
dell'unità si troverebbero in una situazione critica.
• Non attivare Thopaz in nessuno dei casi seguenti:
- Se il cavo di alimentazione o la presa sono danneggiati
- Se il dispositivo non funziona correttamente
- Se il dispositivo è danneggiato
- Se il dispositivo presenta apparenti difetti di sicurezza.
• Tenere il cavo di alimentazione lontano da superfici calde.
• Tenere il connettore dell'adattatore CA lontano dall'umidità.
• Per interrompere l'alimentazione elettrica basta staccare l'adattatore di rete.
Tenere le istruzioni per l'uso a portata di mano per una futura consultazione.
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