Responsabilité Du Fabricant; Garantie - B.Braun Perfusor Space Notice D'utilisation

Chapitre 10
Le marquage CE
atteste que ce
dispositif médical
est conforme aux
exigences de la
Directive
93/42/CEE du 14
Juin 1993 relative
aux dispositifs
médicaux.
B. Braun
Melsungen AG
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GARANTIE / CTS* / SERVICE / NETTOYAGE / DESTRUCTION
G A R A N T I E / C T S * / S E R V I C E / N E T TOYA G E /
D E S T R U C T I O N
Responsabilité du fabricant
Le fabricant, l'assembleur, l'installateur ou l'importateur ne se considère comme
responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité, et les performances de
l'équipement que si :
• les opérations d'assemblage, les extensions, les ré-ajustements, les
modifications et les réparations sont effectués par des personnes autorisées.
• l'installation des locaux est conforme aux règles en vigueur (normes NF,
EN, CEI).
• l'équipement est utilisé conformément à sa notice d'utilisation, et
• les contrôles techniques de sécurité sont effectués régulièrement.

Garantie

B.Braun assure une garantie de 24 mois à partir de la date de livraison pour
chaque Perfusor® Space (12 mois pour chaque Pack batterie SP).
La garantie couvre la réparation ou le remplacement des pièces défectueuses à
la suite d'erreurs de conception ou de fabrication, ou à la suite d'une
défectuosité de matériau. Les modifications et les réparations entreprises par
l'utilisateur ou des tierces parties invalident la garantie.
La garantie ne couvre pas l'élimination de défauts attribuables à une utilisation
incorrecte ou non autorisée, ni ceux qui proviennent d'une usure normale.
Les packs batteries défectueux peuvent être retournés à B.Braun pour traitement
adapté.
Contrôle Technique de Sécurité*
Il est recommandé de procéder au contrôle technique de sécurité tous les 2 ans
et de le documenter. Les opérations de SAV ne doivent être entreprises que par
des personnes spécifiquement formées par B.Braun.
Contrôles réguliers
Vérifier la propreté et l'intégrité de l'appareil. Ne l'utiliser qu'en accord avec les
instructions d'utilisation. Pendant la durée de remplacement du dispositif
l'appareil doit réaliser un auto test. Chaque fois que l'appareil est allumé,
)
/ Service