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Guide d'utilisation
Version du logiciel 2.6
B|BRAUN
SHARING EXPERTISE
de la norme CEI 60601-1-1. Pour plus d'informations,
veuillez contacter votre distributeur spécialisé local
ou le service technique.
Europe
En Europe, H.E.L.P. Plasmat® Futura est un dispositif
de classe IIb conforme aux exigences essentielles de
la Directive.
1.7.4 Responsabilité du fabricant
Le fabricant, l'assembleur, l'installateur ou le
réalisateur ne sont tenus responsables des effets en
matière de sécurité, de fiabilité et de performance du
dispositif uniquement si:
- l'assemblage, l'extension, les réajustements, les
modifications ou réparations ont été réalisées par
un représentant autorisé du fabricant, de
l'assembleur ou de l'installateur;
- la zone où l'appareil est installé est conforme aux
exigences nationales pertinentes actuelles des
équipements des salles de traitement médical:
(par ex. VDE 0100 partie 710 et/ou les spécification
de la CEI).
Il est possible de faire fonctionner le dispositif
uniquement si:
- le fabricant ou une personne autorisée, agissant au
nom du fabricant, a effectué une vérification
fonctionnelle sur site (mise en service initiale);
- les personnes nommées par l'opérateur pour utiliser
le dispositif ont été formées sur la manutention,
l'utilisation et le fonctionnement convenables du
produit médical à l'aide des instructions
d'utilisation, des informations incluses et des
informations de maintenance.
1.7.5 Modifications techniques
B. Braun Avitum AG se réserve le droit de modifier les
produits en fonction des développements techniques
ultérieurs.
1.8 ÉLIMINATION
Il est possible de remettre les appareils H.E.L.P.
Plasmat® Futura au fabricant pour une mise au rebut
conformément aux directives applicables en matière
d'élimination.
Chapitre 1
2.6_CA-FR_03
MANIPULATION SÛRE
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