Maintenance - burmeier Inovia Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation Lit de soins Inovia / Inovia 100
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Maintenance

Bases légales
Les exploitants de lits sont tenus, selon
 la réglementation pour les exploitants de dispositifs médicaux § 4 (maintenance)
 ainsi que la réglementation DGUV A3 (vérification de dispositifs électriques à empla-
cement variable lors d'une utilisation commerciale) de l'assurance-accident légale al-
lemande,
de garantir un état conforme à la sécurité des dispositifs médicaux pendant toute leur
durée d'utilisation. Ceci inclut également un entretien régulier selon les règles de l'art
ainsi que des contrôles de sécurité à intervalles réguliers.
Dans les autres pays hors de l'Allemagne et de l'UE, les réglementations nationales en
vigueur sont à respecter.
Consignes pour l'exploitant
Ce lit est conçu et fabriqué de sorte qu'il puisse fonctionner en toute
sécurité sur une longue période. En cas d'utilisation et d'application
correctes, ce lit a une durée de vie prévue allant jusqu'à 10 ans. La
durée de vie dépend des conditions et de la fréquence d'utilisation.
Lorsque le lit doit être déplacé, monté et démonté fréquemment,
lorsqu'il est utilisé de manière incorrecte et pendant de longues pé-
riodes, il ne peut pas être exclu qu'il se produise des endommage-
ments, défaillances et phénomènes d'usure. Ces défauts présentent
un risque s'ils ne sont pas constatés et réparés à temps.
C'est pourquoi il existe des directives légales de base pour la réalisation de contrôles
réguliers afin d'assurer durablement l'état sûr de ce dispositif médical.
Conformément à l'article 4 de la directive sur les dispositifs médicaux destinée aux ex-
ploitants, la maintenance du lit incombe à l'exploitant. Pour cette raison, les inspections
et contrôles de fonctionnement réguliers décrits ci-dessous doivent être effectués aussi
bien par l'exploitant que par les utilisateurs.
 Ce lit ne doit pas être modifié sans avoir l'autorisation du fabricant.
 Informez les utilisateurs que le contrôle suivant doit être effectué ! (voir le chapitre
6.1).
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