Classification; Code Umdns - burmeier Inovia Manuel D'utilisation

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Manuel d'utilisation Lit de soins Inovia / Inovia 100
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique –
Distances de sécurité recommandées entre les appareils
de communication HF portables et mobiles et le LIT
Le LIT est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les rayonnements per-
turbateurs HF sont contrôlés. L'exploitant ou l'utilisateur du LIT peut contribuer à éviter les perturbations électro-
magnétiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication portables et mobiles
(émetteurs) et le LIT en fonction de la puissance de sortie de l'appareil de communication, telle qu'indiquée ci-
dessous.
Distance de sécurité (d) suivant la fréquence d'émission [m]
Puissance nomi-
nale de l'émet-
teur
150 kHz à 80 MHz
[W]
d = 1,2 (P)
0,01
0,2
0,1
0,4
1
1,2
10
3,8
100
12
Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n'est pas indiquée dans la liste
ci-dessus, la distance peut être calculée en utilisant l'équation attribuée à la colonne con-
cernée, P étant la puissance nominale maximale de l'émetteur en watts (W) conformé-
ment aux données du fabricant de l'émetteur.
Remarque 1 :
Pour 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences plus élevée est applicable.
Remarque 2 :
Les présentes directives ne sont pas obligatoirement applicables dans tous les cas. La
propagation de quantités électromagnétiques est influencée par l'absorption et les ré-
flexions de bâtiments, d'objets et de personnes.
9.5

Classification

 Ce lit répond à toutes les exigences de la directive 93/42/CEE pour dispositifs médi-
caux.
 Il est classé comme dispositif médical de la classe I (selon MPG § 13).
 Utilisation dans les classes d'application suivantes conformément à DIN EN 60601-
2-52 :
3 :
Soins de longue durée dans une unité médicale nécessitant une surveillance médi-
cale et où une telle surveillance est assurée le cas échéant. Un appareil électromé-
dical utilisé dans les processus médicaux peut être mis à disposition pour maintenir
ou améliorer l'état de l'occupant. (par ex. : maisons de retraite et établissements de
soins, centres de rééducation et centres gériatriques)
4 :
Soins domestiques. Un appareil électromédical est utilisé pour soulager ou com-
penser une blessure, un handicap ou une maladie.
 Dispositif médical actif ; appareil avec élément d'application de type BF.
 Code UMDNS :
1/2
Lit (à réglage électrique)
80 MHz à 800 MHz
1/2
d = 1,2 (P)
0,2
0,4
1,2
3,8
12
10-347
800 MHz à 2,5 GHz
1/2
d = 2,3 (P)
0,3
0,8
2,3
7,3
23
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