Table des Matières
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Maintenance
6.1
Bases légales
Les exploitants de lits de soins sont tenus en Allemagne, selon
•
la réglementation pour les exploitants de dispositifs médicaux § 4 (maintenance)
•
la directive de l'Union professionnelle DGUV 3 (vérification de dispositifs électriques à
emplacement variable lors d'une utilisation commerciale),
de garantir un état conforme à la sécurité des dispositifs médicaux pendant toute leur durée
d'utilisation. Ceci inclut également un entretien régulier en bonne et due forme ainsi que des
contrôles de sécurité à intervalles réguliers.
Lors de l'achat privé d'un lit (pas d'utilisation professionnelle), le contrôle de sécurité périodi-
que n'est pas obligatoire mais il est recommandé par le fabricant.
Consignes pour l'exploitant
Ce lit est conçu et fabriqué de sorte qu'il puisse fonctionner en toute sécurité sur une longue
période. En cas d'utilisation et d'application correctes, ce lit a une durée de vie attendue de 2
à 8 ans. La durée de vie dépend des conditions et de la fréquence d'utilisation.
ATTENTION
Risques dus à des dommages matériels
Des défauts et des phénomènes d'usure peuvent apparaître suite à un transport répété, un
montage et un démontage fréquents, une utilisation incorrecte ainsi qu'une utilisation sur
une longue durée. Ces défauts peuvent entraîner un danger.
•
Les défauts pouvant présenter des risques doivent être identifiés simultanément et élimi-
nés.
C'est pourquoi il existe des directives légales de base pour la réalisation des contrôles régu-
liers afin d'assurer durablement l'état sûr de ce dispositif médical. Conformément à l'article 4
de la directive sur les dispositifs médicaux destinée aux exploitants, la maintenance du lit in-
combe à l'exploitant. Pour cette raison, les inspections et contrôles de fonctionnement régu-
liers décrits ci-dessous doivent être effectués par l'exploitant.
En cas de fonctionnement dans d'autres pays hors Allemagne / UE, les directives nationales
en vigueur sont à respecter.
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Partie B : Exploitant et personnel médical spécialisé
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